Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anální infekce lidským papilomavirem (PAPILLAN)

10. srpna 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Anální infekce lidským papilomavirem (HPV): Studie prevalence a rizikových faktorů mezi 1000 pacienty, kteří mají prospěch z kolonoskopie

Lidský papilomavirus (HPV) se podílí až na 95 % neoplastických lézí análního kanálu. O přenosu HPV v análním kanálu před výskytem rakoviny v populaci a preneoplastických lézích a jejich rizikových faktorech je málo známo. PAPILLAN je prospektivní studie, která si klade za cíl studovat prevalenci infekce HPV (genotypy HPV nízkého a vysokého stupně) v análním kanálu v populaci, která není selektována podle svého HIV statusu. Za tímto účelem jsou pacienti prospektivně přijímáni na gastroenterologické jednotce francouzské univerzitní nemocnice a anální stěry jsou odebírány během kolonoskopie pomocí cytobrush.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Besançon, Francie, 25030
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
      • Vesoul, Francie, 70014
        • Centre Hospitalier Intercommunal de la Haute Saône

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů > 18 let
  • pacientů podstupujících kolonoskopii v celkové anestezii za jakýmkoli účelem
  • podepsaný písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • věk do 18 let
  • Absence písemného souhlasu.
  • pacienti neschopní dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Detekce HPV ve vzorcích análního kanálu
Postup: Detekce HPV ve vzorcích análního kanálu
Další anální odběr během kolonoskopie pomocí cytobrush

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
infekce análního kanálu HPV
Časové okno: při zařazení (den kolonoskopie)
při zařazení (den kolonoskopie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • API/2012/34

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HPV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit