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Infection anale par le virus du papillome humain (PAPILLAN)

10 août 2016 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Infection anale par le papillomavirus humain (HPV) : étude de la prévalence et des facteurs de risque chez 1000 patients bénéficiant d'une coloscopie

Les papillomavirus humains (HPV) sont impliqués dans jusqu'à 95 % des lésions néoplasiques du canal anal. On sait peu de choses sur le portage du VPH dans le canal anal avant l'apparition du cancer dans la population et les lésions pré-néoplasiques, et leurs facteurs de risque. PAPILLAN est une étude prospective qui vise à étudier la prévalence de l'infection HPV (HPV bas grade et haut grade génotypes) dans le canal anal dans une population non sélectionnée par son statut VIH. Dans ce but, des patients sont recrutés de manière prospective dans un service de gastro-entérologie hospitalo-universitaire français et des frottis anaux sont prélevés lors d'une coloscopie avec cytobrosse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Besançon, France, 25030
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
      • Vesoul, France, 70014
        • Centre Hospitalier Intercommunal de la Haute Saône

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients > 18 ans
  • les patients subissant une coloscopie sous anesthésie générale à quelque fin que ce soit
  • consentement écrit signé

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • Absence de consentement écrit.
  • patients incapables de donner leur consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Détection du VPH dans les échantillons de canal anal
Procédure: Détection du VPH dans les échantillons de canal anal
Prélèvement anal supplémentaire lors de la coloscopie avec cytobrosse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
infection au VPH du canal anal
Délai: à l'inclusion (le jour de la coloscopie)
à l'inclusion (le jour de la coloscopie)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2016

Première publication (Estimation)

11 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • API/2012/34

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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