Humaan papillomavirus anale infectie (PAPILLAN)
10 augustus 2016 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Humaan papillomavirus (HPV) anale infectie: onderzoek naar prevalentie en risicofactoren bij 1000 patiënten die baat hebben bij een colonoscopie
Humaan papillomavirus (HPV) is betrokken bij tot 95% van de neoplastische laesies van het anale kanaal.
Er is weinig bekend over HPV-dragerschap in het anale kanaal voorafgaand aan het optreden van kanker bij de bevolking en pre-neoplastische laesies, en hun risicofactoren.
PAPILLAN is een prospectieve studie die tot doel heeft de prevalentie van HPV-infectie (HPV low grade en high grade genotypes) in het anale kanaal te bestuderen in een populatie die niet geselecteerd is op basis van haar HIV-status.
Daartoe worden patiënten prospectief gerekruteerd in een gastro-enterologie-eenheid van een Frans universitair ziekenhuis en worden anale uitstrijkjes afgenomen tijdens een colonoscopie met cytobrush.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Besançon, Frankrijk, 25030
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
-
Vesoul, Frankrijk, 70014
- Centre Hospitalier Intercommunal de la Haute Saône
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten > 18 jaar
- patiënten die voor welk doel dan ook een colonoscopie onder algehele narcose ondergaan
- ondertekende schriftelijke toestemming
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd onder de 18
- Afwezigheid van schriftelijke toestemming.
- patiënten die geen toestemming kunnen geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: HPV-detectie in anale kanaalmonsters
|
Extra anale afname tijdens de colonoscopie met cytobrush
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
anale kanaal HPV-infectie
Tijdsspanne: bij opname (de dag van de coloscopie)
|
bij opname (de dag van de coloscopie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
11 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- API/2012/34
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .