- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02862795
Anal infektion av humant papillomvirus (PAPILLAN)
10 augusti 2016 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Humant papillomvirus (HPV) anal infektion: studie av prevalens och riskfaktorer bland 1000 patienter som drar nytta av en koloskopi
Humant papillomvirus (HPV) är involverat i upp till 95 % av neoplastiska lesioner i analkanalen.
Lite är känt om HPV-transport i analkanalen före cancerförekomst i befolkningen och pre-neoplastiska lesioner och deras riskfaktorer.
PAPILLAN är en prospektiv studie som syftar till att studera prevalensen av HPV-infektion (låggradiga och höggradiga HPV-genotyper) i analkanalen i en population som inte är vald av dess HIV-status.
I det syftet rekryteras patienter prospektivt på en fransk universitetssjukhus gastroenterologiavdelning och anala utstryk samlas in under en koloskopi med cytoborste.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
500
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25030
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
-
Vesoul, Frankrike, 70014
- Centre Hospitalier Intercommunal de la Haute Saône
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter > 18 år
- patienter som genomgår koloskopi under allmän anestesi för något syfte
- undertecknat skriftligt samtycke
Exklusions kriterier:
- ålder under 18
- Avsaknad av skriftligt samtycke.
- patienter som inte kan ge samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: HPV-detektion i analkanalprover
|
Ytterligare analtagning under koloskopin med cytoborste
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
HPV-infektion i analkanalen
Tidsram: vid inkludering (dagen för koloskopi)
|
vid inkludering (dagen för koloskopi)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
11 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- API/2012/34
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .