Папилломавирусная анальная инфекция человека (PAPILLAN)
10 августа 2016 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Анальная инфекция вирусом папилломы человека (ВПЧ): изучение распространенности и факторов риска среди 1000 пациентов, прошедших колоноскопию
Вирус папилломы человека (ВПЧ) вызывает до 95 % неопластических поражений анального канала.
Мало что известно о носительстве ВПЧ в анальном канале до возникновения рака в популяции и предопухолевых поражениях, а также о факторах их риска.
ПАПИЛЛАН — проспективное исследование, целью которого является изучение распространенности ВПЧ-инфекции (генотипы ВПЧ низкой и высокой степени злокачественности) в анальном канале в популяции, не отобранной по ВИЧ-статусу.
С этой целью пациентов проспективно набирают в гастроэнтерологическое отделение французской университетской больницы и собирают анальные мазки во время колоноскопии цитощеткой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Besançon, Франция, 25030
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
-
Vesoul, Франция, 70014
- Centre Hospitalier Intercommunal de la Haute Saône
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты > 18 лет
- пациентам, перенесшим колоноскопию под общим наркозом с любой целью
- подписанное письменное согласие
Критерий исключения:
- возраст до 18 лет
- Отсутствие письменного согласия.
- пациенты, неспособные дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Обнаружение ВПЧ в образцах анального канала
|
Дополнительный анальный забор во время колоноскопии цитощеткой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ВПЧ-инфекция анального канала
Временное ограничение: при включении (в день колоноскопии)
|
при включении (в день колоноскопии)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- API/2012/34
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .