Humant papillomavirus anal infeksjon (PAPILLAN)
10. august 2016 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Humant papillomavirus (HPV) anal infeksjon: Studie av prevalens og risikofaktorer blant 1000 pasienter som drar nytte av en koloskopi
Humant papillomavirus (HPV) er involvert i opptil 95 % av neoplastiske lesjoner i analkanalen.
Lite er kjent om HPV-transport i analkanalen før kreftforekomst i befolkningen og pre-neoplastiske lesjoner, og deres risikofaktorer.
PAPILLAN er en prospektiv studie som tar sikte på å studere prevalensen av HPV-infeksjon (HPV lavgradige og høygradige genotyper) i analkanalen i en populasjon som ikke er valgt av HIV-statusen.
I det formålet rekrutteres pasienter prospektivt i en fransk gastroenterologisk enhet ved universitetssykehus, og analutstryk samles under en koloskopi med cytobørste.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25030
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
-
Vesoul, Frankrike, 70014
- Centre Hospitalier Intercommunal de la Haute Saône
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter > 18 år
- pasienter som gjennomgår koloskopi under generell anestesi for ethvert formål
- signert skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18
- Fravær av skriftlig samtykke.
- pasienter som ikke er i stand til å gi samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: HPV-deteksjon i analkanalprøver
|
Ytterligere analtaking under koloskopi med cytobørste
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HPV-infeksjon i analkanalen
Tidsramme: ved inkludering (dagen for koloskopi)
|
ved inkludering (dagen for koloskopi)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
11. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- API/2012/34
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .