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Infezione anale da papillomavirus umano (PAPILLAN)

10 agosto 2016 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Infezione anale da papillomavirus umano (HPV): studio della prevalenza e dei fattori di rischio tra 1000 pazienti che beneficiano di una colonscopia

Il papillomavirus umano (HPV) è coinvolto fino al 95% delle lesioni neoplastiche del canale anale. Poco si sa sulla presenza di HPV nel canale anale prima dell'insorgenza del cancro nella popolazione e sulle lesioni pre-neoplastiche e sui loro fattori di rischio. PAPILLAN è uno studio prospettico che mira a studiare la prevalenza dell'infezione da HPV (genotipi HPV di basso e alto grado) nel canale anale in una popolazione non selezionata dal suo stato di HIV. A tale scopo i pazienti vengono reclutati in modo prospettico in un'unità di gastroenterologia dell'ospedale universitario francese e gli strisci anali vengono raccolti durante una colonscopia con cytobrush.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Besançon, Francia, 25030
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
      • Vesoul, Francia, 70014
        • Centre Hospitalier Intercommunal de la Haute Saône

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti > 18 anni
  • pazienti sottoposti a colonscopia in anestesia generale per qualsiasi scopo
  • consenso scritto firmato

Criteri di esclusione:

  • età inferiore ai 18 anni
  • Assenza di consenso scritto.
  • pazienti incapaci di dare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Rilevazione dell'HPV nei campioni del canale anale
Procedura: Rilevazione dell'HPV nei campioni del canale anale
Presa anale aggiuntiva durante la colonscopia con cytobrush

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Infezione da HPV del canale anale
Lasso di tempo: all'inclusione (il giorno della colonscopia)
all'inclusione (il giorno della colonscopia)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

11 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • API/2012/34

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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