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Infecção Anal por Papilomavírus Humano (PAPILLAN)

10 de agosto de 2016 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Infecção anal pelo papilomavírus humano (HPV): estudo da prevalência e fatores de risco entre 1.000 pacientes que se beneficiaram de uma colonoscopia

O papilomavírus humano (HPV) está envolvido em até 95% das lesões neoplásicas do canal anal. Pouco se sabe sobre o carreamento do HPV no canal anal antes da ocorrência de câncer na população e lesões pré-neoplásicas e seus fatores de risco. PAPILLAN é um estudo prospectivo que visa estudar a prevalência da infecção por HPV (genótipos de alto e baixo grau de HPV) no canal anal em uma população não selecionada por seu status de HIV. Para o efeito, são recrutados prospectivamente doentes na unidade de gastroenterologia de um hospital universitário francês e são colhidos esfregaços anais durante uma colonoscopia com cytobrush.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Besançon, França, 25030
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
      • Vesoul, França, 70014
        • Centre Hospitalier Intercommunal de la Haute Saône

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes > 18 anos
  • pacientes submetidos à colonoscopia sob anestesia geral para qualquer finalidade
  • consentimento por escrito assinado

Critério de exclusão:

  • idade inferior a 18 anos
  • Ausência de consentimento por escrito.
  • pacientes incapazes de dar consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Detecção de HPV em amostras do canal anal
Procedimento: Detecção de HPV em amostras do canal anal
Tomada anal adicional durante a colonoscopia com cytobrush

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
infecção por HPV canal anal
Prazo: na inclusão (no dia da colonoscopia)
na inclusão (no dia da colonoscopia)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

11 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • API/2012/34

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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