Analinfektion mit humanem Papillomavirus (PAPILLAN)
10. August 2016 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Analinfektion mit humanem Papillomavirus (HPV): Untersuchung der Prävalenz und Risikofaktoren bei 1000 Patienten, die von einer Koloskopie profitieren
Humane Papillomaviren (HPV) sind an bis zu 95 % der neoplastischen Läsionen des Analkanals beteiligt.
Über die HPV-Übertragung im Analkanal vor dem Auftreten von Krebs in der Bevölkerung und über präneoplastische Läsionen sowie deren Risikofaktoren ist wenig bekannt.
PAPILLAN ist eine prospektive Studie, die darauf abzielt, die Prävalenz von HPV-Infektionen (HPV-Low-Grade- und High-Grade-Genotypen) im Analkanal in einer Population zu untersuchen, die nicht anhand ihres HIV-Status ausgewählt wurde.
Zu diesem Zweck werden prospektiv Patienten in einer gastroenterologischen Abteilung eines französischen Universitätskrankenhauses rekrutiert und Analabstriche werden während einer Koloskopie mit Zytobürste gesammelt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
500
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Besançon, Frankreich, 25030
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
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Vesoul, Frankreich, 70014
- Centre Hospitalier Intercommunal de la Haute Saône
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten > 18 Jahre
- Patienten, die sich zu irgendeinem Zweck einer Koloskopie unter Vollnarkose unterziehen
- unterzeichnete schriftliche Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- Fehlen einer schriftlichen Einwilligung.
- Patienten, die nicht einwilligungsfähig sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: HPV-Nachweis in Analkanalproben
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Zusätzliche Analentnahme während der Koloskopie mit Cytobrush
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Analkanal-HPV-Infektion
Zeitfenster: bei Einschluss (Tag der Koloskopie)
|
bei Einschluss (Tag der Koloskopie)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- API/2012/34
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