- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02867228
Ei-invasiivinen hengitystyön arviointi
tiistai 25. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Respironics, California, Inc.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan korrelaatiota invasiivisesti mitattujen parametrien (hengitystyö/hengityksen voima, vastus ja elastisuus), jotka on johdettu ruokatorven painemittauksilla, ja niitä vastaavien ei-invasiivisten arvioitujen arvojen (noninvasiivinen hengitystyö/hengitysvoima, vastus ja elastisuus) välillä. elastanssi), laskettu käyttämällä vain hengitysteiden paine- ja virtausmittauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan korrelaatiota invasiivisesti mitattujen parametrien (hengitystyö/hengityksen voima, vastus ja elastisuus), jotka on johdettu ruokatorven painemittauksilla, ja niitä vastaavien ei-invasiivisten arvioitujen arvojen (noninvasiivinen hengitystyö/hengitysvoima, vastus ja elastisuus) välillä. elastanssi), laskettu käyttämällä vain hengitysteiden paine- ja virtausmittauksia.
Tuuletusaukkojen asetuksia säädetään testaamaan tarkkuutta erilaisissa hengitystukiolosuhteissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset lääketieteelliset/kirurgiset teho-osaston potilaat (ikä ≥ 18), jotka saavat mekaanista ventilaatiota hengitysvajauksen vuoksi, hengittävät spontaanisti ja saavat paineentukiventilaatiota (PSV).
Poissulkemiskriteerit:
- Vankeja ja potilaita, joilla on pään umpivamma (esim. trauma), hemodynaaminen epävakaus, monielinjärjestelmän vajaatoiminta tai myöhäinen raskaus, ei tutkita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yksittäinen tarkkailuryhmä
Potilaat, jotka saavat koneellista ventilaatiota ja joutuvat toimenpiteeseen: muutokset hengityslaitteen asetuksissa.
|
Hengityslaitteen asetuksia säädetään (ilmanpoistotila, paineen tuki/säätötaso, pyöräily, sisäänhengitysaika, pakollinen nopeus).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keuhkojen mekaniikan mittausten tarkkuus
Aikaikkuna: Välitön
|
Välitön
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David H Chong, MD, Columbia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Banner MJ, Kirby RR, Kirton OC, DeHaven CB, Blanch PB. Breathing frequency and pattern are poor predictors of work of breathing in patients receiving pressure support ventilation. Chest. 1995 Nov;108(5):1338-44. doi: 10.1378/chest.108.5.1338.
- Kirton OC, DeHaven CB, Hudson-Civetta J, Morgan JP, Windsor J, Civetta JM. Re-engineering ventilatory support to decrease days and improve resource utilization. Ann Surg. 1996 Sep;224(3):396-402; discussion 402-4. doi: 10.1097/00000658-199609000-00016.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-AAAP8801
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .