Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve schatting van ademhalingsarbeid

25 juli 2017 bijgewerkt door: Respironics, California, Inc.
Deze studie zal de correlatie evalueren tussen invasief gemeten parameters (ademinspanning/ademhalingskracht, weerstand en elasticiteit), afgeleid met behulp van slokdarmdrukmetingen, en hun overeenkomstige niet-invasieve geschatte waarden (niet-invasieve ademhalingsinspanning/ademhalingskracht, weerstand en elasticiteit), berekend met alleen luchtwegdruk- en flowmetingen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal de correlatie evalueren tussen invasief gemeten parameters (ademinspanning/ademhalingskracht, weerstand en elasticiteit), afgeleid met behulp van slokdarmdrukmetingen, en hun overeenkomstige niet-invasieve geschatte waarden (niet-invasieve ademhalingsinspanning/ademhalingskracht, weerstand en elasticiteit), berekend met alleen luchtwegdruk- en flowmetingen. Ventilatie-instellingen worden aangepast om de nauwkeurigheid te testen bij een reeks ademhalingsondersteunende aandoeningen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen medische/chirurgische IC-patiënten (Leeftijd ≥18) op mechanische beademing wegens respiratoire insufficiëntie, spontaan ademhalen en die in aanmerking komen voor drukondersteunende beademing (PSV).

Uitsluitingscriteria:

  • Gevangenen en patiënten met gesloten hoofdletsel (bijv. trauma), hemodynamische instabiliteit, falen van meerdere orgaansystemen of late zwangerschap zullen niet worden bestudeerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Enkele observatiegroep
Patiënten die mechanische beademing krijgen en onderworpen zijn aan de interventie: veranderingen in de instellingen van het beademingsapparaat.
Ander: wijzigingen in ventilatorinstellingen
De instellingen van het beademingsapparaat worden aangepast (ontluchtingsmodus, drukondersteuning/controleniveau, fietsen, inspiratietijd, verplichte frequentie).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van longmechanische metingen
Tijdsspanne: Onmiddellijk
Onmiddellijk

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Respironics, California, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David H Chong, MD, Columbia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-AAAP8801

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op wijzigingen in ventilatorinstellingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren