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Estimación no invasiva del trabajo respiratorio

25 de julio de 2017 actualizado por: Respironics, California, Inc.
Este estudio evaluará la correlación entre los parámetros medidos de forma invasiva (trabajo respiratorio/potencia respiratoria, resistencia y elastancia), derivados de mediciones de presión esofágica, y sus correspondientes valores estimados no invasivos (trabajo respiratorio no invasivo/potencia respiratoria, resistencia y elastancia), calculada utilizando únicamente mediciones de flujo y presión en las vías respiratorias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio evaluará la correlación entre los parámetros medidos de forma invasiva (trabajo respiratorio/potencia respiratoria, resistencia y elastancia), derivados de mediciones de presión esofágica, y sus correspondientes valores estimados no invasivos (trabajo respiratorio no invasivo/potencia respiratoria, resistencia y elastancia), calculada utilizando únicamente mediciones de flujo y presión en las vías respiratorias. Los ajustes de ventilación se ajustarán para probar la precisión en una variedad de condiciones de asistencia respiratoria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

5

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos de la UCI médica/quirúrgica (Edad ≥18) con ventilación mecánica por insuficiencia respiratoria, respiración espontánea y elegibles para ventilación con soporte de presión (PSV).

Criterio de exclusión:

  • No se estudiarán reclusos ni pacientes con traumatismo craneoencefálico cerrado (p. ej., traumatismo), inestabilidad hemodinámica, insuficiencia de múltiples órganos o embarazo tardío.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo observacional único
Pacientes que reciben ventilación mecánica y sujetos a la intervención: cambios en la configuración del ventilador.
Otro: cambios en la configuración del ventilador
Se ajustarán los parámetros del ventilador (modo de ventilación, presión de soporte/nivel de control, ciclos, tiempo inspiratorio, frecuencia obligatoria).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Precisión de las mediciones de la mecánica pulmonar
Periodo de tiempo: Inmediato
Inmediato

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Respironics, California, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: David H Chong, MD, Columbia University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

4 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

4 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-AAAP8801

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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