- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02867228
Ikke-invasiv estimering av pustearbeid
25. juli 2017 oppdatert av: Respironics, California, Inc.
Denne studien vil evaluere sammenhengen mellom invasivt målte parametere (pustearbeid/pustekraft, motstand og elastanse), utledet ved bruk av esophageal trykkmålinger, og deres tilsvarende ikke-invasive estimerte verdier (ikke-invasivt pustearbeid/pustekraft, motstand og elastans), beregnet kun ved bruk av luftveistrykk og strømningsmålinger.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil evaluere sammenhengen mellom invasivt målte parametere (pustearbeid/pustekraft, motstand og elastanse), utledet ved bruk av esophageal trykkmålinger, og deres tilsvarende ikke-invasive estimerte verdier (ikke-invasivt pustearbeid/pustekraft, motstand og elastans), beregnet kun ved bruk av luftveistrykk og strømningsmålinger.
Ventilasjonsinnstillingene vil bli justert for å teste nøyaktigheten over en rekke åndedrettsstøtteforhold.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne medisinske/kirurgiske ICU-pasienter (Alder≥18) på mekanisk ventilasjon for respirasjonssvikt, spontan pusting og mottak kvalifisert for trykkstøtteventilasjon (PSV).
Ekskluderingskriterier:
- Innsatte og pasienter med lukket hodeskade (f.eks. traumer), hemodynamisk ustabilitet, multippelorgansystemsvikt eller sen graviditet vil ikke bli studert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Enkel observasjonsgruppe
Pasienter som mottar mekanisk ventilasjon og er underlagt intervensjonen: endringer i respiratorinnstillinger.
|
Ventilatorinnstillingene vil bli justert (ventilasjonsmodus, trykkstøtte/kontrollnivå, sykling, inspirasjonstid, obligatorisk hastighet).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Nøyaktighet av lungemekaniske målinger
Tidsramme: Umiddelbar
|
Umiddelbar
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David H Chong, MD, Columbia University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Banner MJ, Kirby RR, Kirton OC, DeHaven CB, Blanch PB. Breathing frequency and pattern are poor predictors of work of breathing in patients receiving pressure support ventilation. Chest. 1995 Nov;108(5):1338-44. doi: 10.1378/chest.108.5.1338.
- Kirton OC, DeHaven CB, Hudson-Civetta J, Morgan JP, Windsor J, Civetta JM. Re-engineering ventilatory support to decrease days and improve resource utilization. Ann Surg. 1996 Sep;224(3):396-402; discussion 402-4. doi: 10.1097/00000658-199609000-00016.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2016
Primær fullføring (Faktiske)
4. mai 2017
Studiet fullført (Faktiske)
4. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
15. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2017
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-AAAP8801
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt lungesviktsyndrom
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.AvsluttetRespiratory Distress Syndrome (RDS)Forente stater
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...UkjentRespiratory Distress Syndrome hos nyfødteKina
-
University of OuluFullførtRespiratory Distress Syndrome (RDS) hos nyfødteFinland
-
National University Health System, SingaporeFullførtAdult Respiratory Distress SyndromeSingapore
-
National Taiwan University HospitalFullført
-
University of Turin, ItalyRegione PiemonteFullførtAdult Respiratory Distress SyndromeItalia
-
King Abdullah International Medical Research CenterTilbaketrukketRespiratory Distress Syndrome (og [Hyaline Membrane Disease])Saudi-Arabia
-
University of BonnUkjentLungebetennelse | Sepsis | Adult Respiratory Distress SyndromeTyskland
-
M.D. Anderson Cancer CenterKatz FoundationFullførtAdult Respiratory Distress Syndrome | Blod- og margtransplantasjonForente stater
Kliniske studier på endringer i ventilatorinnstillinger
-
Universidade do PortoInstituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil, Porto; Unidade de Saúde... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåPapillomavirusinfeksjoner | Livmorhalskreft | Tidlig påvisning av kreft | Selvundersøkelse
-
NewGiza UniversityAin Shams UniversityHar ikke rekruttert ennå