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Stima non invasiva del lavoro respiratorio

25 luglio 2017 aggiornato da: Respironics, California, Inc.
Questo studio valuterà la correlazione tra i parametri misurati in modo invasivo (lavoro respiratorio/potenza respiratoria, resistenza ed elastanza), derivati ​​utilizzando misurazioni della pressione esofagea, e i loro corrispondenti valori stimati non invasivi (lavoro respiratorio non invasivo/potenza respiratoria, resistenza e elastanza), calcolata utilizzando esclusivamente misurazioni della pressione e del flusso delle vie aeree.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio valuterà la correlazione tra i parametri misurati in modo invasivo (lavoro respiratorio/potenza respiratoria, resistenza ed elastanza), derivati ​​utilizzando misurazioni della pressione esofagea, e i loro corrispondenti valori stimati non invasivi (lavoro respiratorio non invasivo/potenza respiratoria, resistenza e elastanza), calcolata utilizzando esclusivamente misurazioni della pressione e del flusso delle vie aeree. Le impostazioni di sfiato verranno regolate per testare la precisione su una gamma di condizioni di supporto respiratorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti in terapia intensiva medico/chirurgica (età ≥18) in ventilazione meccanica per insufficienza respiratoria, respirazione spontanea e che ricevono ventilazione con supporto a pressione (PSV).

Criteri di esclusione:

  • Detenuti e pazienti con trauma cranico chiuso (ad es. trauma), instabilità emodinamica, insufficienza multiorgano o gravidanza a termine non saranno studiati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Singolo gruppo di osservazione
Pazienti sottoposti a ventilazione meccanica e soggetti all'intervento: modifica delle impostazioni del ventilatore.
Altro: cambiamenti nelle impostazioni del ventilatore
Le impostazioni del ventilatore verranno regolate (modalità di ventilazione, livello di supporto/controllo della pressione, ciclo, tempo inspiratorio, frequenza obbligatoria).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Precisione delle misure di meccanica polmonare
Lasso di tempo: Immediato
Immediato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Respironics, California, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: David H Chong, MD, Columbia University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

4 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

4 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

15 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-AAAP8801

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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