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Estimativa não invasiva do trabalho respiratório

25 de julho de 2017 atualizado por: Respironics, California, Inc.
Este estudo avaliará a correlação entre parâmetros medidos de forma invasiva (trabalho respiratório/potência respiratória, resistência e elastância), derivados de medições de pressão esofágica, e seus correspondentes valores estimados não invasivos (trabalho respiratório não invasivo/potência respiratória, resistência e elastância), calculada usando apenas medições de pressão e fluxo nas vias aéreas.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo avaliará a correlação entre parâmetros medidos de forma invasiva (trabalho respiratório/potência respiratória, resistência e elastância), derivados de medições de pressão esofágica, e seus correspondentes valores estimados não invasivos (trabalho respiratório não invasivo/potência respiratória, resistência e elastância), calculada usando apenas medições de pressão e fluxo nas vias aéreas. As configurações de ventilação serão ajustadas para testar a precisão em uma variedade de condições de suporte respiratório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos em UTI médica/cirúrgica (idade ≥18) em ventilação mecânica para insuficiência respiratória, respirando espontaneamente e recebendo ventilação com suporte de pressão (PSV).

Critério de exclusão:

  • Prisioneiros e pacientes com traumatismo craniano fechado (por exemplo, trauma), instabilidade hemodinâmica, falência de múltiplos sistemas de órgãos ou gravidez tardia não serão estudados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo Observacional Único
Pacientes em ventilação mecânica e sujeitos à intervenção: mudanças nas configurações do ventilador.
Outro: mudanças nas configurações do ventilador
As configurações do ventilador serão ajustadas (modo de ventilação, pressão de suporte/nível de controle, ciclagem, tempo inspiratório, frequência mandatória).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Precisão das medições da mecânica pulmonar
Prazo: Imediato
Imediato

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Respironics, California, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: David H Chong, MD, Columbia University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

4 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

4 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

15 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-AAAP8801

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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