- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02867228
Neinvazivní odhad práce dýchání
25. července 2017 aktualizováno: Respironics, California, Inc.
Tato studie vyhodnotí korelaci mezi invazivně měřenými parametry (práce dýchání/síla dýchání, odpor a elastance), odvozenými pomocí měření tlaku v jícnu, a jejich odpovídajícími neinvazivními odhadovanými hodnotami (neinvazivní práce dýchání/síla dýchání, odpor a elastance), vypočítané pouze pomocí měření tlaku a průtoku v dýchacích cestách.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie vyhodnotí korelaci mezi invazivně měřenými parametry (práce dýchání/síla dýchání, odpor a elastance), odvozenými pomocí měření tlaku v jícnu, a jejich odpovídajícími neinvazivními odhadovanými hodnotami (neinvazivní práce dýchání/síla dýchání, odpor a elastance), vypočítané pouze pomocí měření tlaku a průtoku v dýchacích cestách.
Nastavení ventilace bude upraveno tak, aby byla testována přesnost v celé řadě podmínek podpory dýchání.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí lékaři/chirurgickí pacienti na JIP (věk ≥ 18) na mechanické ventilaci pro respirační selhání, spontánně dýchají a jsou způsobilí pro ventilaci s tlakovou podporou (PSV).
Kritéria vyloučení:
- Vězni a pacienti s uzavřeným poraněním hlavy (např. traumatem), hemodynamickou nestabilitou, selháním více orgánových systémů nebo pozdním těhotenstvím nebudou studováni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Jediná pozorovací skupina
Pacienti, kteří dostávají mechanickou ventilaci a jsou předmětem intervence: změny v nastavení ventilátoru.
|
Upraví se nastavení ventilátoru (režim ventilace, tlaková podpora/úroveň regulace, cyklování, doba nádechu, frekvence řízené ventilace).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přesnost měření mechaniky plic
Časové okno: Bezprostřední
|
Bezprostřední
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David H Chong, MD, Columbia University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Banner MJ, Kirby RR, Kirton OC, DeHaven CB, Blanch PB. Breathing frequency and pattern are poor predictors of work of breathing in patients receiving pressure support ventilation. Chest. 1995 Nov;108(5):1338-44. doi: 10.1378/chest.108.5.1338.
- Kirton OC, DeHaven CB, Hudson-Civetta J, Morgan JP, Windsor J, Civetta JM. Re-engineering ventilatory support to decrease days and improve resource utilization. Ann Surg. 1996 Sep;224(3):396-402; discussion 402-4. doi: 10.1097/00000658-199609000-00016.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
4. května 2017
Dokončení studie (Aktuální)
4. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
15. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-AAAP8801
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně
-
University of GaziantepDokončenoCOVID-19-související akutní respirační distress syndrom (ARDS)Turecko (Türkiye)
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborPoruchy krmení a příjmu potravy | Funkční dyspepsie | Dyspepsie | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Regulace chuti k jídlu | Kognitivně behaviorální terapie | Postprandiální distress syndrom | Behaviorální medicínaSpojené státy