Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjna ocena pracy oddechowej

25 lipca 2017 zaktualizowane przez: Respironics, California, Inc.
Niniejsze badanie oceni korelację między parametrami mierzonymi inwazyjnie (praca oddechowa/moc oddechowa, opór i elastancja), uzyskanymi za pomocą pomiarów ciśnienia w przełyku, a odpowiadającymi im nieinwazyjnymi wartościami szacunkowymi (nieinwazyjna praca oddechowa/moc oddechowa, opór i elastancja), obliczana wyłącznie na podstawie pomiarów ciśnienia i przepływu w drogach oddechowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie oceni korelację między parametrami mierzonymi inwazyjnie (praca oddechowa/moc oddechowa, opór i elastancja), uzyskanymi za pomocą pomiarów ciśnienia w przełyku, a odpowiadającymi im nieinwazyjnymi wartościami szacunkowymi (nieinwazyjna praca oddechowa/moc oddechowa, opór i elastancja), obliczana wyłącznie na podstawie pomiarów ciśnienia i przepływu w drogach oddechowych. Ustawienia wentylacji zostaną dostosowane w celu przetestowania dokładności w zakresie warunków wspomagania oddychania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci medyczni/chirurgiczni na OIT (wiek ≥18 lat) poddawani wentylacji mechanicznej z powodu niewydolności oddechowej, oddychający spontanicznie i kwalifikujący się do wentylacji wspomaganej ciśnieniem (PSV).

Kryteria wyłączenia:

  • Więźniowie i pacjenci z zamkniętym urazem głowy (np. urazem), niestabilnością hemodynamiczną, niewydolnością wielonarządową lub późną ciążą nie będą badani.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pojedyncza grupa obserwacyjna
Chorzy wentylowani mechanicznie i poddani interwencji: zmiany ustawień respiratora.
Inny: zmiany ustawień respiratora
Ustawienia respiratora zostaną dostosowane (tryb wentylacji, poziom wspomagania/kontroli ciśnienia, cykle, czas wdechu, częstość wymuszona).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dokładność pomiarów mechaniki płuc
Ramy czasowe: Natychmiastowy
Natychmiastowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Respironics, California, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: David H Chong, MD, Columbia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-AAAP8801

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj