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Estimation non invasive du travail respiratoire

25 juillet 2017 mis à jour par: Respironics, California, Inc.
Cette étude évaluera la corrélation entre les paramètres mesurés de manière invasive (travail respiratoire/puissance respiratoire, résistance et élastance), dérivés à l'aide de mesures de pression œsophagienne, et leurs valeurs estimées non invasives correspondantes (travail respiratoire non invasif/puissance respiratoire, résistance et élastance). élastance), calculée à l'aide des mesures de pression et de débit des voies respiratoires uniquement.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude évaluera la corrélation entre les paramètres mesurés de manière invasive (travail respiratoire/puissance respiratoire, résistance et élastance), dérivés à l'aide de mesures de pression œsophagienne, et leurs valeurs estimées non invasives correspondantes (travail respiratoire non invasif/puissance respiratoire, résistance et élastance). élastance), calculée à l'aide des mesures de pression et de débit des voies respiratoires uniquement. Les paramètres de ventilation seront ajustés pour tester la précision sur une gamme de conditions d'assistance respiratoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes en soins intensifs médicaux / chirurgicaux (âge ≥ 18 ans) sous ventilation mécanique pour insuffisance respiratoire, respirant spontanément et recevant une ventilation assistée par pression (PSV).

Critère d'exclusion:

  • Les détenus et les patients présentant un traumatisme crânien fermé (par exemple, un traumatisme), une instabilité hémodynamique, une défaillance de plusieurs organes ou une grossesse tardive ne seront pas étudiés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe d'observation unique
Patients sous ventilation mécanique et soumis à l'intervention : modifications des réglages du ventilateur.
Autre: changements dans les réglages du ventilateur
Les réglages du ventilateur seront ajustés (mode de ventilation, aide inspiratoire/niveau de contrôle, cycle, temps inspiratoire, débit obligatoire).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Précision des mesures de mécanique pulmonaire
Délai: Immédiat
Immédiat

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Respironics, California, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David H Chong, MD, Columbia University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

4 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

4 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2016

Première publication (Estimation)

15 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2017

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-AAAP8801

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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