- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02867228
Неинвазивная оценка работы дыхания
25 июля 2017 г. обновлено: Respironics, California, Inc.
В этом исследовании будет оцениваться корреляция между инвазивно измеренными параметрами (работа дыхания/сила дыхания, сопротивление и эластичность), полученными с использованием измерений давления в пищеводе, и их соответствующими неинвазивными оценочными значениями (неинвазивная работа дыхания/мощность дыхания, сопротивление и эластичность). эластичность), рассчитанный только с использованием измерений давления и потока в дыхательных путях.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет оцениваться корреляция между инвазивно измеренными параметрами (работа дыхания/сила дыхания, сопротивление и эластичность), полученными с использованием измерений давления в пищеводе, и их соответствующими неинвазивными оценочными значениями (неинвазивная работа дыхания/мощность дыхания, сопротивление и эластичность). эластичность), рассчитанный только с использованием измерений давления и потока в дыхательных путях.
Настройки вентиляции будут скорректированы для точности теста в различных условиях респираторной поддержки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые медицинские/хирургические пациенты ОИТ (возраст ≥18 лет), находящиеся на искусственной вентиляции легких по поводу дыхательной недостаточности, спонтанно дышащие и получающие ИВЛ с поддержкой давлением (PSV).
Критерий исключения:
- Заключенные и пациенты с закрытой черепно-мозговой травмой (например, травмой), гемодинамической нестабильностью, полиорганной недостаточностью или беременностью на поздних сроках не будут изучаться.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Единая группа наблюдения
Пациенты, получающие искусственную вентиляцию легких и подлежащие вмешательству: изменение настроек аппарата ИВЛ.
|
Будут скорректированы настройки вентилятора (режим вентиляции, уровень поддержки/управления давлением, цикличность, время вдоха, принудительная частота).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Точность измерений механики легких
Временное ограничение: Немедленный
|
Немедленный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David H Chong, MD, Columbia University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Banner MJ, Kirby RR, Kirton OC, DeHaven CB, Blanch PB. Breathing frequency and pattern are poor predictors of work of breathing in patients receiving pressure support ventilation. Chest. 1995 Nov;108(5):1338-44. doi: 10.1378/chest.108.5.1338.
- Kirton OC, DeHaven CB, Hudson-Civetta J, Morgan JP, Windsor J, Civetta JM. Re-engineering ventilatory support to decrease days and improve resource utilization. Ann Surg. 1996 Sep;224(3):396-402; discussion 402-4. doi: 10.1097/00000658-199609000-00016.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-AAAP8801
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .