- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02874001
Ranskankielisen syöpäilmoituksen haastatteluoppaan validointi: psykoonkologian perusdokumentaatio (PO-BADO)
Syövän ilmoittamisen haastatteluoppaan ranskalainen validointi: psykoonkologian perusdokumentaatio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
PO-Badon pitkän version vahvistuksen tapauksessa tämä tarkoittaa 240 potilaalle hoitajan tukiaikaa, joka on pisin 15 minuuttia kuin tavallisesti ehdotetaan, koska Po-Badon 6 kohdassa, joita yleensä tutkitaan hoitajan tukiajassa, lisätään 6 muuta ylimääräistä. pitkässä versiossa toimitetut tuotteet. Tätä lisäaikaa voidaan pitää lisäpanoksena sananvapauteen.
Lyhyen version validoinnin aikana nähtyjen 120 potilaan kohdalla hoitajan tukiajan kesto ei muutu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- syöpä
- omaishoitajan tukiaikaa
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
- ilman tunnettua psykiatrista historiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomakkeen luotettavuus sisäisen johdonmukaisuuden suhteen
Aikaikkuna: 2 viikkoa diagnoosin jälkeen
|
Sisäinen johdonmukaisuus arvioidaan Cronbachin alfa -kertoimella. Cronbachin alfa -kerroin on korrelaatio kyselylomakkeen vastausten välillä. Cronbachin alfa voi ottaa arvoja välillä 0 - 1. Testin sisäinen konsistenssi on suurempi, kun korrelaatio esineiden välillä on keskimäärin korkea. |
2 viikkoa diagnoosin jälkeen
|
|
Kyselylomakkeen luotettavuus interrater -luotettavuuden suhteen
Aikaikkuna: 2 viikkoa diagnoosin jälkeen
|
Sairaanhoitajat rekisteröivät ja tulkitsivat kyselylomakkeita.
Kunkin esineen arvioidun luotettavuus ja koko asteikko perustuu neljään sairaanhoitajaan, jotka arvioivat itsenäisesti haastattelujen tallennetun sisällön.
Päätelmät perustuvat luokan sisäisiin korrelaatiokertoimiin (ICC).
|
2 viikkoa diagnoosin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stadelmaier Nena, PhD, Institut Bergonie
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stadelmaier N, Gana K, Saada Y, Duguey-Cachey O, Quintard B. Psychometric Properties of the French Adaptation of the Basic Documentation for Psycho-Oncology (Po-Bado): A Distress Screening Tool. Behav Ther. 2017 Sep;48(5):596-602. doi: 10.1016/j.beth.2016.12.001. Epub 2016 Dec 13.
- Stadelmaier N, Duguey-Cachet O, Saada Y, Quintard B. The Basic Documentation for Psycho-Oncology (PO-Bado): an innovative tool to combine screening for psychological distress and patient support at cancer diagnosis. Psychooncology. 2014 Mar;23(3):307-14. doi: 10.1002/pon.3421. Epub 2013 Oct 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IB-2013-PO BADO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .