- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02874001
Fransk validering af en interviewguide til kræftannoncering: den psykoonkologiske grunddokumentation (PO-BADO)
Fransk validering af en interviewguide til annonceringen af kræft: den psykoonkologiske grunddokumentation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I tilfælde af bekræftelse af den lange PO-Bado-version betyder det for 240 patienter en plejerstøttetid, der er længst 15 minutter end normalt foreslået, da der i 6 punkter af den Po-Bado, der normalt udforskes i plejepersonalets supporttid, tilføjes 6 andre yderligere varer i den lange version. Denne yderligere tid, kan betragtes som et ekstra bidrag til den frie ytringsfrihed.
For de 120 patienter, der blev set under valideringen af den korte version, er der ingen ændring i varigheden af plejepersonalets støttetid.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kræft
- at have en omsorgspersonstøttetid
- I alderen 18 år og derover
Ekskluderingskriterier:
- uden kendt psykiatrisk historie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pålidelighed af spørgeskemaet med hensyn til intern konsistens
Tidsramme: 2 uger efter diagnose
|
Intern konsistens vurderet ved hjælp af Cronbachs alfa -koefficient. Cronbachs alfa -koefficient er sammenhængen mellem svar på et spørgeskema. Cronbachs alfa kan tage værdier mellem 0 og 1. Den interne konsistens af en test er større, når sammenhængen mellem poster i gennemsnit er høj. |
2 uger efter diagnose
|
|
Pålidelighed af spørgeskemaet med hensyn til interrater -pålidelighed
Tidsramme: 2 uger efter diagnose
|
Spørgeskemaer blev optaget og fortolket af sygeplejersker.
Inter-rater pålidelighed vurderet for hver vare og for hele skalaen, baseret på udvælgelsen af fire sygeplejersker, der uafhængigt vil bedømme det registrerede indhold af interviews.
Konklusionerne vil være baseret på intraklas korrelationskoefficienter (ICC).
|
2 uger efter diagnose
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stadelmaier Nena, PhD, Institut Bergonie
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Stadelmaier N, Gana K, Saada Y, Duguey-Cachey O, Quintard B. Psychometric Properties of the French Adaptation of the Basic Documentation for Psycho-Oncology (Po-Bado): A Distress Screening Tool. Behav Ther. 2017 Sep;48(5):596-602. doi: 10.1016/j.beth.2016.12.001. Epub 2016 Dec 13.
- Stadelmaier N, Duguey-Cachet O, Saada Y, Quintard B. The Basic Documentation for Psycho-Oncology (PO-Bado): an innovative tool to combine screening for psychological distress and patient support at cancer diagnosis. Psychooncology. 2014 Mar;23(3):307-14. doi: 10.1002/pon.3421. Epub 2013 Oct 14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IB-2013-PO BADO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .