- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02874001
Объявление о французской валидации руководства по интервьюированию рака: базовая документация по психоонкологии (PO-BADO)
Французская валидация руководства по проведению интервью по объявлению о раке: основная документация по психоонкологии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В случае подтверждения длинной версии PO-Bado, это означает, что для 240 пациентов время поддержки опекуном будет на 15 минут больше, чем обычно предлагается, поскольку в 6 пунктах PO-Bado, обычно исследуемых во время поддержки опекуна, добавьте 6 других дополнительных элементы, представленные в длинной версии. Это дополнительное время можно рассматривать как дополнительный вклад в свободное выражение.
Для 120 пациентов, наблюдавшихся во время валидации короткой версии, продолжительность поддержки лица, осуществляющего уход, не изменилась.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- рак
- наличие времени поддержки опекуна
- Возраст 18 лет и старше
Критерий исключения:
- без известного психиатрического анамнеза
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Надежность анкеты с точки зрения внутренней согласованности
Временное ограничение: Через 2 недели после постановки диагноза
|
Внутренняя согласованность оценивается с помощью коэффициента альфа Кронбаха. Коэффициент альфа Кронбаха представляет собой корреляцию между ответами на анкету. Альфа Кронбаха может принимать значения от 0 до 1. Внутренняя согласованность теста выше, когда корреляция между элементами в среднем высока. |
Через 2 недели после постановки диагноза
|
|
Надежность анкеты с точки зрения надежности взаимосвязи
Временное ограничение: Через 2 недели после постановки диагноза
|
Анкеты были записаны и интерпретированы медсестрами.
Надежность между оценкой оценивается для каждого элемента и для всей шкалы, основанной на выборе четырех медсестер, которые будут независимо оценить записанное содержание интервью.
Выводы будут основаны на коэффициентах внутриклассовой корреляции (ICC).
|
Через 2 недели после постановки диагноза
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stadelmaier Nena, PhD, Institut Bergonie
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Stadelmaier N, Gana K, Saada Y, Duguey-Cachey O, Quintard B. Psychometric Properties of the French Adaptation of the Basic Documentation for Psycho-Oncology (Po-Bado): A Distress Screening Tool. Behav Ther. 2017 Sep;48(5):596-602. doi: 10.1016/j.beth.2016.12.001. Epub 2016 Dec 13.
- Stadelmaier N, Duguey-Cachet O, Saada Y, Quintard B. The Basic Documentation for Psycho-Oncology (PO-Bado): an innovative tool to combine screening for psychological distress and patient support at cancer diagnosis. Psychooncology. 2014 Mar;23(3):307-14. doi: 10.1002/pon.3421. Epub 2013 Oct 14.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IB-2013-PO BADO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .