- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02874001
Fransk validering av en intervjuguide til kreftkunngjøring: Grunnleggende dokumentasjon for psykoonkologi (PO-BADO)
Fransk validering av en intervjuguide til kunngjøringen av kreft: Grunnleggende dokumentasjon for psykoonkologi
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Når det gjelder bekreftelse av den lange PO-Bado-versjonen, betyr det for 240 pasienter en omsorgsstøttetid som er lengst 15 minutter enn vanligvis foreslått, siden i 6 elementer av Po-Bado vanligvis utforsket i omsorgspersonstøttetiden, legg til 6 andre ekstra elementer gitt i den lange versjonen. Denne ytterligere tiden, kan betraktes som et tilleggsbidrag til det frie uttrykket.
For de 120 pasientene som ble sett under valideringen av den korte versjonen, er det ingen endring i varigheten av omsorgspersonstøttetiden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kreft
- å ha en omsorgspersonstøttetid
- 18 år og over
Ekskluderingskriterier:
- uten kjent psykiatrisk historie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pålitelighet av spørreskjemaet når det gjelder intern konsistens
Tidsramme: 2 uker etter diagnose
|
Intern konsistens vurdert ved bruk av Cronbachs alfa -koeffisient. Cronbachs alfakoeffisient er sammenhengen mellom svarene på et spørreskjema. Cronbachs alfa kan ta verdier mellom 0 og 1. Den interne konsistensen av en test er større når korrelasjonen mellom elementene er høy i gjennomsnitt. |
2 uker etter diagnose
|
|
Pålitelighet av spørreskjemaet når det gjelder interrater -pålitelighet
Tidsramme: 2 uker etter diagnose
|
Spørreskjemaer ble registrert og tolket av sykepleiere.
Interrater-pålitelighet vurdert for hvert element og for hele skalaen, basert på valg av fire sykepleiere som uavhengig vil rangere det registrerte innholdet i intervjuer.
Konklusjonene vil være basert på intraklasse korrelasjonskoeffisienter (ICC).
|
2 uker etter diagnose
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stadelmaier Nena, PhD, Institut Bergonie
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Stadelmaier N, Gana K, Saada Y, Duguey-Cachey O, Quintard B. Psychometric Properties of the French Adaptation of the Basic Documentation for Psycho-Oncology (Po-Bado): A Distress Screening Tool. Behav Ther. 2017 Sep;48(5):596-602. doi: 10.1016/j.beth.2016.12.001. Epub 2016 Dec 13.
- Stadelmaier N, Duguey-Cachet O, Saada Y, Quintard B. The Basic Documentation for Psycho-Oncology (PO-Bado): an innovative tool to combine screening for psychological distress and patient support at cancer diagnosis. Psychooncology. 2014 Mar;23(3):307-14. doi: 10.1002/pon.3421. Epub 2013 Oct 14.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IB-2013-PO BADO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .