- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02874001
Validación en francés de una guía de entrevista para el anuncio de cáncer: la documentación básica de psicooncología (PO-BADO)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En el caso de la confirmación del PO-Bado versión larga, eso significa para 240 pacientes un tiempo de apoyo al cuidador más largo de 15 minutos de lo que habitualmente se sugiere, ya que en 6 ítems del Po-Bado habitualmente explorados en el tiempo de apoyo al cuidador, se suman otros 6 adicionales. elementos proporcionados en la versión larga. Este tiempo adicional, puede ser considerado como un aporte adicional a la libre expresión.
Para los 120 pacientes atendidos durante la validación de la versión corta, no hay cambio en la duración del tiempo de apoyo del cuidador.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cáncer
- tener un tiempo de apoyo del cuidador
- Mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- sin antecedentes psiquiátricos conocidos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Confiabilidad del cuestionario en términos de consistencia interna
Periodo de tiempo: 2 semanas después del diagnóstico
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Consistencia interna evaluada utilizando el coeficiente alfa de Cronbach. El coeficiente alfa de Cronbach es la correlación entre las respuestas a un cuestionario. El alfa de Cronbach puede tomar valores entre 0 y 1. La consistencia interna de una prueba es mayor cuando la correlación entre los elementos es alta en promedio. |
2 semanas después del diagnóstico
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Confiabilidad del cuestionario en términos de confiabilidad entre evaluadores
Periodo de tiempo: 2 semanas después del diagnóstico
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Los cuestionarios fueron registrados e interpretados por enfermeras.
La fiabilidad entre evaluadores evaluada para cada elemento y para toda la escala, basada en la selección de cuatro enfermeras que calificarán independientemente el contenido registrado de las entrevistas.
Las conclusiones se basarán en coeficientes de correlación intraclase (ICC).
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2 semanas después del diagnóstico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stadelmaier Nena, PhD, Institut Bergonie
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Stadelmaier N, Gana K, Saada Y, Duguey-Cachey O, Quintard B. Psychometric Properties of the French Adaptation of the Basic Documentation for Psycho-Oncology (Po-Bado): A Distress Screening Tool. Behav Ther. 2017 Sep;48(5):596-602. doi: 10.1016/j.beth.2016.12.001. Epub 2016 Dec 13.
- Stadelmaier N, Duguey-Cachet O, Saada Y, Quintard B. The Basic Documentation for Psycho-Oncology (PO-Bado): an innovative tool to combine screening for psychological distress and patient support at cancer diagnosis. Psychooncology. 2014 Mar;23(3):307-14. doi: 10.1002/pon.3421. Epub 2013 Oct 14.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IB-2013-PO BADO
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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