- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02874001
Francuska walidacja przewodnika wywiadu po ogłoszeniu raka: podstawowa dokumentacja psychoonkologii (PO-BADO)
Francuska walidacja przewodnika po rozmowie kwalifikacyjnej do ogłoszenia raka: podstawowa dokumentacja psychoonkologii
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W przypadku potwierdzenia wersji długiej PO-Bado oznacza to dla 240 pacjentów czas wsparcia opiekuna najdłuższy o 15 minut niż zwykle sugerowano, gdyż do 6 pozycji Po-Bado zwykle eksplorowanych w czasie wsparcia opiekuna dodać 6 innych dodatkowych elementy podane w wersji długiej. Ten kolejny raz można uznać za dodatkowy wkład w swobodę wypowiedzi.
Dla 120 pacjentów obserwowanych podczas walidacji krótkiej wersji nie ma zmiany w czasie trwania wsparcia opiekuna.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rak
- posiadanie czasu wsparcia opiekuna
- Wiek 18 lat i więcej
Kryteria wyłączenia:
- bez znanej historii psychiatrycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiarygodność kwestionariusza pod względem spójności wewnętrznej
Ramy czasowe: 2 tygodnie po rozpoznaniu
|
Wewnętrzna spójność oceniana za pomocą współczynnika alfa Cronbacha. Współczynnik alfa Cronbacha jest korelacja między odpowiedziami na kwestionariusz. Alfa Cronbacha może przyjmować wartości od 0 do 1. Wewnętrzna spójność testu jest większa, gdy korelacja między elementami jest średnio wysoka. |
2 tygodnie po rozpoznaniu
|
|
Niezawodność kwestionariusza pod względem wiarygodności między
Ramy czasowe: 2 tygodnie po rozpoznaniu
|
Kwestionariusze zostały zarejestrowane i zinterpretowane przez pielęgniarki.
Niezawodność między oceniającymi ocenianą dla każdego elementu i dla całej skali, w oparciu o wybór czterech pielęgniarek, które niezależnie ocenią zarejestrowaną zawartość wywiadów.
Wnioski będą oparte na współczynnikach korelacji wewnątrzklasowej (ICC).
|
2 tygodnie po rozpoznaniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stadelmaier Nena, PhD, Institut Bergonie
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Stadelmaier N, Gana K, Saada Y, Duguey-Cachey O, Quintard B. Psychometric Properties of the French Adaptation of the Basic Documentation for Psycho-Oncology (Po-Bado): A Distress Screening Tool. Behav Ther. 2017 Sep;48(5):596-602. doi: 10.1016/j.beth.2016.12.001. Epub 2016 Dec 13.
- Stadelmaier N, Duguey-Cachet O, Saada Y, Quintard B. The Basic Documentation for Psycho-Oncology (PO-Bado): an innovative tool to combine screening for psychological distress and patient support at cancer diagnosis. Psychooncology. 2014 Mar;23(3):307-14. doi: 10.1002/pon.3421. Epub 2013 Oct 14.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IB-2013-PO BADO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .