- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02874001
Validação francesa de um guia de entrevista para anúncio de câncer: a documentação básica da psico-oncologia (PO-BADO)
Validação francesa de um guia de entrevista para o anúncio do câncer: a documentação básica da psico-oncologia
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
No caso da confirmação da versão longa do PO-Bado, isso significa para 240 pacientes um tempo de suporte do cuidador maior 15 minutos do que normalmente sugerido, já que em 6 itens do Po-Bado geralmente explorados no tempo de suporte do cuidador, adicione outros 6 adicionais itens fornecidos na versão longa. Este mais tempo, pode ser considerado como uma contribuição adicional à liberdade de expressão.
Para os 120 pacientes atendidos durante a validação da versão curta , não há alteração na duração do tempo de suporte do cuidador.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer
- ter um tempo de apoio do cuidador
- Com 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- sem história psiquiátrica conhecida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Confiabilidade do questionário em termos de consistência interna
Prazo: 2 semanas após o diagnóstico
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Consistência interna avaliada usando o coeficiente alfa de Cronbach. O coeficiente alfa de Cronbach é a correlação entre as respostas a um questionário. O alfa de Cronbach pode assumir valores entre 0 e 1. A consistência interna de um teste é maior quando a correlação entre os itens é alta em média. |
2 semanas após o diagnóstico
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Confiabilidade do questionário em termos de confiabilidade entre avaliadores
Prazo: 2 semanas após o diagnóstico
|
Os questionários foram registrados e interpretados por enfermeiros.
A confiabilidade entre avaliadores avaliada para cada item e para toda a escala, com base na seleção de quatro enfermeiros que classificarão independentemente o conteúdo registrado das entrevistas.
As conclusões serão baseadas em coeficientes de correlação intraclasse (ICC).
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2 semanas após o diagnóstico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stadelmaier Nena, PhD, Institut Bergonie
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Stadelmaier N, Gana K, Saada Y, Duguey-Cachey O, Quintard B. Psychometric Properties of the French Adaptation of the Basic Documentation for Psycho-Oncology (Po-Bado): A Distress Screening Tool. Behav Ther. 2017 Sep;48(5):596-602. doi: 10.1016/j.beth.2016.12.001. Epub 2016 Dec 13.
- Stadelmaier N, Duguey-Cachet O, Saada Y, Quintard B. The Basic Documentation for Psycho-Oncology (PO-Bado): an innovative tool to combine screening for psychological distress and patient support at cancer diagnosis. Psychooncology. 2014 Mar;23(3):307-14. doi: 10.1002/pon.3421. Epub 2013 Oct 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IB-2013-PO BADO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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