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Convalida francese di una guida all'intervista sull'annuncio del cancro: la documentazione di base sulla psicooncologia (PO-BADO)

16 settembre 2025 aggiornato da: Institut Bergonié

Convalida francese di una guida all'intervista all'annuncio del cancro: la documentazione di base di psicooncologia

Validazione del PO-BADO nelle sue versioni short e long che necessitano di un processo di validazione standardizzato con l'inclusione di 450 Pazienti

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Nel caso di conferma della versione lunga PO-Bado, ciò significa per 240 pazienti un tempo di supporto del caregiver più lungo di 15 minuti rispetto a quanto solitamente suggerito, poiché in 6 item del Po-Bado solitamente esplorati nel tempo di supporto del caregiver, aggiungere altri 6 ulteriori elementi forniti nella versione lunga. Questo ulteriore tempo, può essere considerato come un ulteriore contributo alla libera espressione.

Per i 120 pazienti visitati durante la validazione della versione breve, non vi è alcuna modifica della durata del tempo di supporto del caregiver.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

252

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di cancro e che hanno un tempo di supporto del caregiver

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • cancro
  • avere un tempo di supporto del caregiver
  • Dai 18 anni in su

Criteri di esclusione:

  • senza storia psichiatrica nota

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affidabilità del questionario in termini di coerenza interna
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la diagnosi

Coerenza interna valutata utilizzando il coefficiente alfa di Cronbach. Il coefficiente Alpha di Cronbach è la correlazione tra le risposte a un questionario.

L'alfa di Cronbach può prendere valori tra 0 e 1. La coerenza interna di un test è maggiore quando la correlazione tra gli elementi è in media elevata.
2 settimane dopo la diagnosi
Affidabilità del questionario in termini di affidabilità dell'interterratore
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la diagnosi
I questionari sono stati registrati e interpretati dagli infermieri. L'affidabilità inter-rater valutata per ciascun articolo e per l'intera scala, in base alla selezione di quattro infermieri che valuteranno in modo indipendente il contenuto registrato delle interviste. Le conclusioni saranno basate su coefficienti di correlazione intraclasse (ICC).
2 settimane dopo la diagnosi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Bergonié

Collaboratori

Ligue contre le cancer, France
Fondation de France

Investigatori

  • Investigatore principale: Stadelmaier Nena, PhD, Institut Bergonie

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2016

Primo Inserito (Stimato)

22 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IB-2013-PO BADO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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