- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02874001
Französische Validierung eines Interviewleitfadens zur Krebsankündigung: die Psychoonkologie-Basisdokumentation (PO-BADO)
Französische Validierung eines Interviewleitfadens zur Krebsmeldung: die Psychoonkologie-Basisdokumentation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Im Falle der Bestätigung der PO-Bado-Langversion bedeutet dies für 240 Patienten eine 15-minütige längere Betreuungszeit als normalerweise vorgeschlagen, da in 6 Punkten des Po-Bado, die normalerweise in der Betreuungszeit untersucht werden, 6 weitere zusätzliche hinzugefügt werden Elemente, die in der langen Version bereitgestellt werden. Diese weitere Zeit kann als zusätzlicher Beitrag zur freien Meinungsäußerung betrachtet werden.
Für die 120 Patienten, die während der Validierung der Kurzversion gesehen wurden, ändert sich die Dauer der Betreuungszeit durch die Pflegekraft nicht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krebs
- Betreuungszeit haben
- Ab 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- ohne bekannte psychiatrische Vorgeschichte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zuverlässigkeit des Fragebogens in Bezug auf die interne Konsistenz
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Diagnose
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Interne Konsistenz unter Verwendung des Alpha -Koeffizienten des Cronbach. Der Alpha -Koeffizient von Cronbachs ist die Korrelation zwischen den Antworten auf einen Fragebogen. Cronbachs Alpha kann Werte zwischen 0 und 1 nehmen. Die interne Konsistenz eines Tests ist größer, wenn die Korrelation zwischen den Elementen im Durchschnitt hoch ist. |
2 Wochen nach der Diagnose
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Zuverlässigkeit des Fragebogens in Bezug auf die Interrater -Zuverlässigkeit
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Diagnose
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Fragebögen wurden von Krankenschwestern aufgezeichnet und interpretiert.
Die Interrater-Zuverlässigkeit wurde für jeden Artikel und für die gesamte Skala bewertet, basierend auf der Auswahl von vier Krankenschwestern, die den aufgezeichneten Inhalt von Interviews unabhängig bewerten.
Die Schlussfolgerungen basieren auf Intraclass -Korrelationskoeffizienten (ICC).
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2 Wochen nach der Diagnose
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stadelmaier Nena, PhD, Institut Bergonie
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Stadelmaier N, Gana K, Saada Y, Duguey-Cachey O, Quintard B. Psychometric Properties of the French Adaptation of the Basic Documentation for Psycho-Oncology (Po-Bado): A Distress Screening Tool. Behav Ther. 2017 Sep;48(5):596-602. doi: 10.1016/j.beth.2016.12.001. Epub 2016 Dec 13.
- Stadelmaier N, Duguey-Cachet O, Saada Y, Quintard B. The Basic Documentation for Psycho-Oncology (PO-Bado): an innovative tool to combine screening for psychological distress and patient support at cancer diagnosis. Psychooncology. 2014 Mar;23(3):307-14. doi: 10.1002/pon.3421. Epub 2013 Oct 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IB-2013-PO BADO
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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