- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02874001
Franse validatie van een interviewgids voor kankeraankondiging: de psycho-oncologische basisdocumentatie (PO-BADO)
Franse validatie van een interviewgids voor de aankondiging van kanker: de basisdocumentatie voor psycho-oncologie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
In het geval van bevestiging van de lange versie van PO-Bado betekent dit voor 240 patiënten dat de ondersteuningstijd van de zorgverlener langer is dan 15 minuten dan gewoonlijk wordt gesuggereerd, aangezien in 6 items van de Po-Bado die gewoonlijk worden onderzocht in de ondersteuningstijd van de zorgverlener, 6 andere extra worden toegevoegd items in de lange versie. Deze extra tijd kan worden beschouwd als een extra bijdrage aan de vrije meningsuiting.
Voor de 120 patiënten die werden gezien tijdens de validatie van de korte versie, is er geen verandering in de duur van de ondersteuning door de zorgverlener.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kanker
- tijd hebben voor mantelzorg
- Van 18 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
- zonder bekende psychiatrische voorgeschiedenis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrouwbaarheid van de vragenlijst in termen van interne consistentie
Tijdsspanne: 2 weken na diagnose
|
Interne consistentie beoordeeld met behulp van de alfa -coëfficiënt van de Cronbach. De alfa -coëfficiënt van Cronbach is de correlatie tussen antwoorden op een vragenlijst. Cronbach's alpha kan waarden nemen tussen 0 en 1. De interne consistentie van een test is groter wanneer de correlatie tussen items gemiddeld hoog is. |
2 weken na diagnose
|
|
Betrouwbaarheid van de vragenlijst in termen van interraterbetrouwbaarheid
Tijdsspanne: 2 weken na diagnose
|
Er werden vragenlijsten opgenomen en geïnterpreteerd door verpleegkundigen.
Inter-beoordelaar betrouwbaarheid beoordeeld voor elk item en voor de gehele schaal, op basis van de selectie van vier verpleegkundigen die onafhankelijk de opgenomen inhoud van interviews zullen beoordelen.
De conclusies zullen gebaseerd zijn op intraclass correlatiecoëfficiënten (ICC).
|
2 weken na diagnose
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stadelmaier Nena, PhD, Institut Bergonie
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Stadelmaier N, Gana K, Saada Y, Duguey-Cachey O, Quintard B. Psychometric Properties of the French Adaptation of the Basic Documentation for Psycho-Oncology (Po-Bado): A Distress Screening Tool. Behav Ther. 2017 Sep;48(5):596-602. doi: 10.1016/j.beth.2016.12.001. Epub 2016 Dec 13.
- Stadelmaier N, Duguey-Cachet O, Saada Y, Quintard B. The Basic Documentation for Psycho-Oncology (PO-Bado): an innovative tool to combine screening for psychological distress and patient support at cancer diagnosis. Psychooncology. 2014 Mar;23(3):307-14. doi: 10.1002/pon.3421. Epub 2013 Oct 14.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IB-2013-PO BADO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .