Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nestemäinen tai kiinteä olomuotoinen ruoka glykemiaa, lipemiaa ja insuliinia vastaan

tiistai 1. elokuuta 2017 päivittänyt: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan 3 mahdollisen testiaterian (Oleogel) ja/tai 3 mahdollisen testiaterian (Grass Jelly) metabolisia vaikutuksia. Osallistujilla on mahdollisuus valita vapaaehtoisesti, mihin opinto-osiin osallistuvat. Tätä tutkimusta arvioidaan 40 terveellä kiinalaismiespuolisella koehenkilöllä suuresta yleisöstä yhden vuoden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan 3 mahdollisen testiaterian (Oleogel) ja/tai 3 mahdollisen testiaterian (Grass Jelly) metabolisia vaikutuksia. Osallistujilla on mahdollisuus valita vapaaehtoisesti, mihin opinto-osiin osallistuvat. Tätä tutkimusta arvioidaan 40 terveellä kiinalaismiespuolisella koehenkilöllä suuresta yleisöstä yhden vuoden aikana.

Hoidot satunnaistetaan saamaan 3 erilaista testiateriaa (Oleogel) ja/tai 3 erilaista testiateriaa. Satunnaistaminen tarkoittaa osallistujien määräämistä koe-aterioihin sattumalta, kuten kolikon heittämistä tai noppaa heittämistä.

Jos osallistujat osallistuvat tähän tutkimukseen, osallistujien tulee tulla 3 ei-peräkkäisenä päivänä ja/tai 5 ei-peräkkäisenä päivänä arvioimaan 3 erilaista testiateriaa (Oleogel) ja/tai 3 erilaista testiateriaa (Grass hyytelö). ) satunnaisessa järjestyksessä siten, että testiistuntojen välillä on vähintään 1 viikko. Jokaiselle istunnolle osallistujien tulee saapua klo 8.00-9.00, ja jokainen istunto kestää noin 3,5-6,5 tuntia. Osallistujien tulee tulla 10-12 tunnin yöpaaston jälkeen. Kestokatetri asetetaan osallistujien kyynärvarren laskimoon testin loppuosan ajaksi. Tämän jälkeen tutkijat ottavat kanyylista verinäytteen perusarvojen mittaamiseksi. Tutkijat ottavat myös osallistujan kapillaariveren sormenpistolla veren glukoosipitoisuuden mittaamiseksi. Saatuaan perusverinäytteitä tutkija antaa osallistujille testiaterian syötäväksi 10 minuutin kuluessa ja täyttää "tykkäys"-kyselylomakkeen. Aterian jälkeen tutkijat ottavat lisää verinäytteitä (kanyylistä ja sormenpistoista) seuraaville 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, (hoito 4, 5, 6), 210, 240, 270, 300, 330, 360 minuuttia (hoito 1, 2, 3).

Jokaisena ajankohtana kerättävä veren määrä on noin 5 µl pisaraa sormenpistosta ja noin 5 ml verta kanylaatiosta, kertyvä määrä testijaksoa kohden on noin 50-80 ml, ja koko tutkimuksen ajan kertynyt määrä olla noin 240 ml verta kanyylilla ja sormenpistoilla (osa A) ja 150 ml (osa B). Tutkijat pyytävät osallistujia myös vastaamaan nälän ja kylläisyyden mittaamiseen liittyvään kyselyyn verinäytteen oton yhteydessä. Ruokahalua arvioiva kyselylomake koostuu 100 mm:n jatkuvista viivoista, jotka on ankkuroitu molempiin päihin vastakkaisilla väitteillä kysymykselle. Tarkat kysymykset ovat: 'Kuinka nälkäiseksi tunnet olosi?', 'Kuinka kylläiseksi tunnet olosi', kuinka voimakas on halusi syödä?', 'Kuinka paljon ruokaa luulet pystyväsi syömään?' ja 'Haluatko ruokaa ajatukset tällä hetkellä?' Käytä kynää, sinun pitäisi tehdä merkki, joka vastaa tunteitasi.

VAS-vaakojen lisäksi meneillään olevassa kokeessa kerätään tietoa mahdollisesta annoksesta, jonka osallistujat haluaisivat kuluttaa useista eri ruoista eri ajankohtina; 30 minuutin välein lähtötilanteesta jokaisen testijakson loppuun. Tämä tietokonepohjainen tehtävä esittelee osallistujille erilaisia ​​ruokia ja kysyy "kuinka paljon tästä ruoasta haluaisit syödä juuri nyt?", jolloin osallistujat voivat siirtyä kunkin ruoan eri annosten välillä ja valita osallistujille sopivan annoksen. haluaisi kuluttaa tuolloin osallistujien näläntunteen, kylläisyyden ja ruokahalun perusteella. Ruoat valitaan tarkoituksella edustamaan tavallisia singaporelaisia ​​aterioita, jälkiruokia ja välipaloja, joita syödään säännöllisesti nälän lievittämiseksi eri tilanteissa ja saatavilla oleva annosvalikoima on sama kaikissa ruoissa (20-1200 kcal 20 kcal portain).

Testejä edeltävinä iltoina osallistujien odotetaan saapuvan hakemaan tavallinen illallinen. Osallistujia kehotetaan olemaan osallistumatta mihinkään rasittavaan fyysiseen toimintaan vähintään 3 päivään ja välttämään kofeiinin ja alkoholin käyttöä testijaksoja edeltävänä päivänä.

Koehenkilöiden osallistuminen tutkimukseen kestää enintään 20,5 tuntia (osa A) ja 11,5 tuntia (osa B), sisältäen yhden noin tunnin mittaisen seulontakäynnin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Reseach Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 21-40 vuotta
  • Painoindeksi 18-25 kg/m2
  • Ruumiinpaino yli tai yhtä suuri kuin 45 kg
  • Normaali verenpaine (≤140/90) ja normaali paastoverensokeri (<6,0 mM)

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on vakavia kroonisia sairauksia, kuten sydänsairaus, syöpä tai diabetes mellitus, intoleranssi tai allergia testituotteille
  • Käyttää insuliinia tai lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan glukoosiaineenvaihduntaan ja kehon rasvan jakautumiseen
  • Ihmiset, joilla on vakava lääketieteellinen tai kirurginen tapahtuma, joka vaati sairaalahoitoa edeltävien kolmen kuukauden aikana
  • Henkilöt, joilla on sairauksia tai lääkkeitä, jotka vaikuttavat ruoansulatukseen ja ravintoaineiden imeytymiseen
  • Nykyiset tupakoitsijat
  • Ihmiset, jotka noudattavat mitä tahansa terapeuttista ruokavaliota/lääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Vain glukoosiliuos
Kontrollijuoma, joka sisältää 50 g hiilihydraattia
Active Comparator: Glukoosi ruohohyytelöliuoksella
Kontrollijuoma plus 3,12 g ruohohyytelöjauhetta
50 g glukoosia ja 3,12 g ruohohyytelöä liuotetaan veteen (200 g asti)
Active Comparator: Glukoosi ruohohyytelöllä (kiinteä)
Kontrollijuoma plus 3,12 g ruohohyytelöjauhetta kiinteässä muodossa
50 g glukoosia ja 3,12 g ruohohyytelöä ja 3,12 g tärkkelystä liuotetaan kuumaan veteen (200 g asti)
Ei väliintuloa: Vain puuroa ja mehua
Kontrolliaamiainen, joka sisältää 50 g hiilihydraattia.
Active Comparator: Puuroa ja mehua kookosöljyllä
Kontrolliaamiainen sekä 25 g kookosöljyä
Lisää pikapuuro kuumaan veteen ja öljyyn. Käytä kaupallisesti saatavan appelsiinimehun kanssa
Active Comparator: Puuroa ja mehua kookosöljygeelillä
Kontrolliaamiainen sekä 25 g kookosöljygeeliä
Lisää pikapuuro kuumalla vedellä ja oleogeelillä. Käytä kaupallisesti saatavan appelsiinimehun kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aterian jälkeisessä verensokerissa 180 minuutin aikana
Aikaikkuna: 180 minuuttia
Sormenpistolla otettu veri, analysoitu Hemocue-analysaattorilla. Kapillaariveren glukoosi mitataan 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuutin kohdalla.
180 minuuttia
Muutos aterian jälkeisessä plasman triglyseridiarvossa 360 minuutin aikana
Aikaikkuna: 360 minuuttia
Laskimoveri saadaan kanyylin kautta, analysoidaan Cobas-analysaattorilla. Laskimoplasman triglyseridit arvioidaan 0, 10, 20, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360 minuutin kohdalla.
360 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeisen plasman insuliinin muutos 360 minuutin aikana
Aikaikkuna: 360 minuuttia
Laskimoveri saadaan kanyylin kautta, analysoidaan Cobas-analysaattorilla. Laskimoplasman insuliini arvioidaan 0, 10, 20, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360 minuutin kohdalla.
360 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: JeyaKumar Christiani, Phd, Clinical Nutrition Research Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015/01098

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa