血糖、脂肪血症、およびインスリン血症に関する食品の液体または固体状態
調査の概要
状態
詳細な説明
この研究では、3 つの可能な試験食 (Oleogel) および/または 3 つの可能な試験食 (Grass Jelly) の代謝効果を調べます。 参加者は、参加する学習パートを自発的に選択することができます。 この研究は、健康な中国人男性 40 人を対象に、一般市民から 1 年間にわたって評価されます。
治療は無作為化され、3 つの異なる試験食 (Oleogel) および/または 3 つの異なる試験食を受け取ります。 無作為化とは、コインを投げたりサイコロを振ったりするなど、参加者を偶然にテスト食に割り当てることを意味します。
参加者がこの研究に参加する場合、参加者は 3 つの異なる試験食 (Oleogel) および/または 3 つの異なる試験食 (グラスゼリー) それぞれ、ランダムな順序で、テスト セッション間で最低 1 週間。 各セッションでは、参加者は午前 8:00 ~ 9:00 の間に来る必要があり、各セッションは約 3.5 時間から 6.5 時間続きます。 参加者は、10 ~ 12 時間の夜間断食の後に来なければなりません。 テストセッションの残りの部分で、留置カテーテルが参加者の前腕の静脈に挿入されます。 その後、調査員はカニューレから血液サンプルを採取してベースライン値を測定します。 調査員はまた、血糖濃度を測定するために、指を刺して参加者の毛細血管血を採取します。 ベースラインの血液サンプルを取得した後、研究者は参加者に 10 分以内にテスト用の食事を食べさせ、「好み」アンケートに記入します。 食事の後、治験責任医師は、次の 10、20、30、45、60、90、120、150、180、(治療 4、5、6)、210 のために、さらに血液サンプルを (カニューレと指の刺し傷から) 採取します。 240分、270分、300分、330分、360分(トリートメント1、2、3)
各時点で採取される血液の量は、指刺しから約 5µL の液滴とカニューレ挿入から約 5mL の血液であり、試験セッションごとの累積量は約 50 ~ 80 ml であり、研究期間全体の累積量はカニューレと指の刺し傷 (パート A) と 150 ml (パート B) で約 240 mL の血液を採取します。 調査官はまた、血液サンプルが採取されると同時に、空腹感と満腹感の測定に関するアンケートに回答するよう参加者に求めます。 食欲評価アンケートは、両端に固定された 100 mm の連続した線で構成され、質問に対する反対のステートメントが表示されます。 具体的な質問は次のとおりです:「どのくらいお腹が空いたと思いますか?」、「満腹感はどのくらいですか?」、「食べたいという欲求はどのくらい強いですか?」、「どれくらい食べられると思いますか?」と「今、食べ物のことを考えていますか?」. ペンを使用して、自分の気持ちに対応する線に印を付ける必要があります。
VASスケールに加えて、現在の試験では、参加者がさまざまな時点でさまざまな食品を消費したいと考えている予測される部分に関する情報を収集します。ベースラインから各テスト セッションの終了まで 30 分間隔で。 このコンピューターベースのタスクは、参加者にさまざまな食品を提示し、「この食品を今どれくらい食べたいですか?」と尋ね、参加者は各食品の一連の異なる部分の間を移動し、参加者が気に入ったものを選択できる参加者の空腹感、満腹感、食べたいという欲求に基づいて、その時間に消費したいと考えています。 食品は、さまざまな状況で空腹を和らげるために定期的に食べられる一般的なシンガポールの食事、デザート、スナック食品を代表するように意図的に選択され、利用可能な部分の範囲はすべての食品で同じです (20 kcal ステップで 20-1200 kcal)。
テスト セッションの前夜に、参加者は来て、標準的な夕食を用意することが期待されます。 参加者は、少なくとも 3 日間は激しい身体活動に参加せず、テスト セッションの前日にカフェインやアルコールの摂取を避けるようにアドバイスされます。
被験者の研究への参加は、最大20.5時間(パートA)および11.5時間(パートB)続き、約1時間続く1回のスクリーニング訪問が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Singapore、シンガポール、117599
- Clinical Nutrition Reseach Centre
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 21~40歳
- 体格指数 18-25 kg/m2
- 体重45kg以上
- 正常血圧 (≤140/90) および正常な空腹時血糖 (<6.0 mM)
除外基準:
- 心臓病、がん、糖尿病などの主要な慢性疾患、テスト製品に対する不耐性またはアレルギーがある
- グルコース代謝と体脂肪分布に影響を与えることが知られているインスリンまたは薬物の使用者
- 過去3か月以内に入院を必要とする重大な医学的または外科的イベントがある人
- 消化や栄養素の吸収に影響を与える病気や薬を服用している方
- 現在の喫煙者
- 治療食/薬を服用している人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:グルコース溶液のみ
50gの炭水化物を含む対照飲料
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アクティブコンパレータ:グラスゼリー液入りブドウ糖
コントロールドリンクプラス 3.12 g 牧草ゼリーパウダー
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50gのブドウ糖と3.12gのグラスゼリーを水に溶かします(200gまで)
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アクティブコンパレータ:グラスゼリー入りぶどう糖(固形)
対照飲料プラス 3.12 g 固形の牧草ゼリー粉末
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ぶどう糖50g、青じそ3.12g、でんぷん3.12gをお湯に溶かす(200gまで)
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介入なし:お粥とジュースのみ
50 g の炭水化物を含むコントロールの朝食。
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アクティブコンパレータ:ココナッツオイル入りのお粥とジュース
コントロール ブレックファースト、プラス 25g のココナッツ オイル
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油を入れたお湯でインスタントおかゆを加えます。
市販のオレンジジュースでお召し上がりください
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アクティブコンパレータ:ココナッツオイルジェルのお粥とジュース
コントロール ブレックファースト、プラス 25g のココナッツ オイル ジェル
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オレオジェルを入れたお湯でインスタントお粥を追加します。
市販のオレンジジュースでお召し上がりください
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
180分間の食後血糖値の変化
時間枠:180分
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指を刺して採取した血液を Hemocue アナライザーで分析。
毛細血管血糖は、0、15、30、45、60、90、120、150、180 分で評価されます。
|
180分
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360分間にわたる食後血漿トリグリセリドの変化
時間枠:360分
|
Cobas アナライザーを使用して分析された、カニューレを介して得られる静脈血。
静脈血漿トリグリセリドは、0、10、20、45、60、90、120、150、180、210、240、270、300、330、360 分で評価されます。
|
360分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
360分間にわたる食後血漿インスリンの変化
時間枠:360分
|
Cobas アナライザーを使用して分析された、カニューレを介して得られる静脈血。
静脈血漿インスリンは、0、10、20、45、60、90、120、150、180、210、240、270、300、330、360 分で評価されます。
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360分
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:JeyaKumar Christiani, Phd、Clinical Nutrition Research Centre
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2015/01098
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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