- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02885584
Perinteinen mekaaninen ventilaatio ja suurtaajuinen iskuhengitys: niiden vaikutusten vertailu keuhkorakkuloiden muodostumiseen ja venymiseen TT-skannauksella varhaisten ARDS-potilaiden
tiistai 30. elokuuta 2016 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Korkeataajuinen perkussiivinen ventilaatio (HFPV) on korkeataajuinen ventilaatiotila, jossa suurtaajuiset pulssit kerääntyvät muodostamaan matalataajuisen hengityksen tilavuuden kontrolloidussa hengitysteiden paineessa.
Aiemmat tutkimukset ovat ehdottaneet HFPV:n suojaavaa vaikutusta keuhkovaurioihin.
Tutkimuksemme tavoitteena on verrata varhaisilla ARDS-potilailla tavanomaisen mekaanisen ventilaation ja korkeataajuisen perkussiivisen ventilaation vaikutuksia CT-skannauksella arvioituihin alveolaareihin ja venymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13354
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle tehdään invasiivinen ventilaatio yli 24 tuntia
- ARDS-potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Pneumothorax tyhjennetty tai ei
- Potilas, jolle tehdään ekstrakorporaalista mekaanista hapetusta
- Potilas, jolle tehtiin osittain tai kokonaan pneumonectomia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Transpulmonaalinen paineohjattu mekaaninen ilmanvaihto
transpulmonaalista painetta käytetään ventilaatioasetuksissa
|
|
|
EI_INTERVENTIA: Perinteinen paineohjattu koneellinen ilmanvaihto
transpulmonaalista painetta ei käytetä ventilaatioasetuksissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on HFPV:n kasvu vähintään 15 % normaalisti ilmastetusta uloshengityksen loppukeuhkojen tilavuudesta
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Urielle DESALBRES, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
- Päätutkija: Antoine ROCH, MD/PhD, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 31. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 31. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-11
- 2013-A00465-40 (MUUTA: Ansm)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .