Ventilation mécanique conventionnelle et ventilation percussive à haute fréquence : comparaison de leurs effets sur le recrutement et la distension alvéolaires par tomodensitométrie chez des patients atteints de SDRA précoce
30 août 2016 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
La ventilation par percussion à haute fréquence (HFPV) est un mode de ventilation à haute fréquence dans lequel des impulsions à haute fréquence s'accumulent pour générer un volume courant à basse fréquence à une pression contrôlée des voies respiratoires.
Des études antérieures ont suggéré un effet protecteur du HFPV sur les lésions pulmonaires.
Le but de notre étude est de comparer, chez des patients atteints de SDRA précoce, les effets de la ventilation mécanique conventionnelle et de la ventilation percussive à haute fréquence sur le recrutement et la distension alvéolaire évalués par scanner.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13354
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient sous ventilation invasive depuis plus de 24h
- Patient SDRA
Critère d'exclusion:
- Pneumothorax drainé ou non
- Patient subissant une oxygénation mécanique extracorporelle
- Patient ayant subi une pneumonectomie partielle ou totale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Ventilation mécanique à pression contrôlée transpulmonaire
la pression transpulmonaire sera utilisée pour les paramètres de ventilation
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AUCUNE_INTERVENTION: Ventilation mécanique conventionnelle à pression contrôlée
la pression transpulmonaire ne sera pas utilisée pour les paramètres de ventilation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pourcentage de patients présentant sous HFPV une augmentation d'au moins 15 % du volume pulmonaire de fin d'expiration normalement aéré
Délai: 4 heures
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4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Urielle DESALBRES, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
- Chercheur principal: Antoine ROCH, MD/PhD, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2016
Première publication (ESTIMATION)
31 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
31 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-11
- 2013-A00465-40 (AUTRE: Ansm)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .