- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02885584
Konventionel mekanisk ventilation og højfrekvent perkussiv ventilation: Sammenligning af deres virkninger på alveolær rekruttering og udspilning ved CT-scanning hos tidlige ARDS-patienter
30. august 2016 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Højfrekvent perkussiv ventilation (HFPV) er en højfrekvent ventilationstilstand, hvor højfrekvente impulser akkumuleres for at generere et lavfrekvent tidalvolumen ved et kontrolleret luftvejstryk.
Tidligere undersøgelser har foreslået en beskyttende effekt af HFPV på lungeskade.
Målet med vores undersøgelse er at sammenligne, hos tidlige ARDS-patienter, virkningerne af konventionel mekanisk ventilation og af højfrekvent perkussiv ventilation på alveolær rekruttering og udspilning evalueret ved CT-scanning
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13354
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, der gennemgår invasiv ventilation i mere end 24 timer
- ARDS patient
Ekskluderingskriterier:
- Pneumothorax drænet eller ej
- Patient, der gennemgår ekstrakorporel mekanisk iltning
- Patient, der havde en pneumonektomi partiel eller total
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Transpulmonal trykstyret mekanisk ventilation
transpulmonalt tryk vil blive brugt til ventilationsindstillinger
|
|
NO_INTERVENTION: Konventionel trykstyret mekanisk ventilation
transpulmonalt tryk vil ikke blive brugt til ventilationsindstillinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Procentdel af patienter, der under HFPV udviser en stigning på mindst 15 % af normalt luftet endeekspiratorisk lungevolumen
Tidsramme: 4 timer
|
4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Urielle DESALBRES, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
- Ledende efterforsker: Antoine ROCH, MD/PhD, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2016
Studieafslutning (FORVENTET)
1. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2016
Først opslået (SKØN)
31. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
31. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-11
- 2013-A00465-40 (ANDET: Ansm)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Højfrekvent perkussiv ventilation
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetIntubation IntraøsofagealFrankrig
-
Poitiers University HospitalRekrutteringRespirationssvigt efter ekstubationFrankrig
-
Medistim ASAIkke rekrutterer endnuHjertebypasskirurgi (CABG)
-
Niguarda HospitalRekrutteringPneumoni-associeret akut hypoxæmisk respirationssvigtItalien
-
Nanjing Jiangbei People's HospitalThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Jiangsu... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertefejl | Non-invasiv ventilation | IltterapiKina
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Poitiers University HospitalAfsluttetAkut respirationssvigt | Intratracheal intubationFrankrig
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansRekrutteringLungesygdom, kronisk obstruktivFrankrig
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalFu Jen Catholic UniversityAfsluttet