Konventionell mekanisk ventilation och högfrekvent slagventilation: Jämförelse av deras effekter på alveolär rekrytering och distension genom CT-skanning hos patienter med tidiga ARDS
30 augusti 2016 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Högfrekvent slagventilation (HFPV) är ett högfrekvent ventilationsläge där högfrekventa pulser ackumuleras för att generera en lågfrekvent tidalvolym vid ett kontrollerat luftvägstryck.
Tidigare studier har föreslagit en skyddande effekt av HFPV på lungskador.
Målet med vår studie är att jämföra, hos tidiga ARDS-patienter, effekterna av konventionell mekanisk ventilation och av högfrekvent slagventilation på alveolär rekrytering och distension utvärderad med CT-skanning
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient som genomgår invasiv ventilation i mer än 24 timmar
- ARDS patient
Exklusions kriterier:
- Pneumothorax dränerad eller inte
- Patient som genomgår extrakorporel mekanisk syresättning
- Patient som hade en pneumonektomi partiell eller totalt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Transpulmonell tryckstyrd mekanisk ventilation
transpulmonellt tryck kommer att användas för ventilationsinställningar
|
|
|
NO_INTERVENTION: Konventionell tryckstyrd mekanisk ventilation
transpulmonellt tryck kommer inte att användas för ventilationsinställningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Procent av patienter som uppvisar under HFPV en ökning med minst 15 % av normalt luftad endexpiratorisk lungvolym
Tidsram: 4 timmar
|
4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Urielle DESALBRES, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
- Huvudutredare: Antoine ROCH, MD/PhD, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2016
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2016
Första postat (UPPSKATTA)
31 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
31 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2013-11
- 2013-A00465-40 (ÖVRIG: Ansm)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .