Conventionele mechanische ventilatie en hoogfrequente percussieve ventilatie: vergelijking van hun effecten op alveolaire rekrutering en uitzetting door CT-scan bij vroege ARDS-patiënten
30 augustus 2016 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Hoogfrequente percussieve beademing (HFPV) is een hoogfrequente beademingsmodus waarin hoogfrequente pulsen zich ophopen om een laagfrequent teugvolume te genereren bij een gecontroleerde luchtwegdruk.
Eerdere studies hebben een beschermend effect van HFPV op longbeschadiging gesuggereerd.
Het doel van onze studie is om bij vroege ARDS-patiënten de effecten van conventionele mechanische beademing en van hoogfrequente percussieve beademing op alveolaire rekrutering en distensie, geëvalueerd door CT-scan, te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13354
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ondergaat meer dan 24 uur invasieve beademing
- ARDS-patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Pneumothorax gedraineerd of niet
- Patiënt ondergaat extracorporele mechanische oxygenatie
- Patiënt die een gedeeltelijke of totale pneumonectomie heeft ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Transpulmonale drukgecontroleerde mechanische ventilatie
transpulmonale druk zal worden gebruikt voor beademingsinstellingen
|
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Conventionele drukgecontroleerde mechanische ventilatie
transpulmonale druk wordt niet gebruikt voor beademingsinstellingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage patiënten dat onder HFPV een toename vertoont van ten minste 15% van het normaal beluchte eind-expiratoire longvolume
Tijdsspanne: 4 uur
|
4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Urielle DESALBRES, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
- Hoofdonderzoeker: Antoine ROCH, MD/PhD, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2016
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
31 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
31 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-11
- 2013-A00465-40 (ANDER: Ansm)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .