- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02885584
Ventilação Mecânica Convencional e Ventilação Percussiva de Alta Frequência: Comparação de Seus Efeitos no Recrutamento Alveolar e Distensão por Tomografia Computadorizada em Pacientes com SDRA Inicial
30 de agosto de 2016 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
A ventilação percussiva de alta frequência (HFPV) é um modo de ventilação de alta frequência no qual os pulsos de alta frequência se acumulam para gerar um volume corrente de baixa frequência a uma pressão controlada nas vias aéreas.
Estudos anteriores sugeriram um efeito protetor da HFPV na lesão pulmonar.
O objetivo do nosso estudo é comparar, em pacientes com SDRA inicial, os efeitos da ventilação mecânica convencional e da ventilação percussiva de alta frequência no recrutamento e distensão alveolar avaliados por tomografia computadorizada
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Marseille, França, 13354
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente em ventilação invasiva por mais de 24h
- paciente com SDRA
Critério de exclusão:
- Pneumotórax drenado ou não
- Paciente submetido a oxigenação mecânica extracorpórea
- Paciente submetido a pneumonectomia parcial ou total
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ventilação mecânica controlada por pressão transpulmonar
a pressão transpulmonar será usada para configurações de ventilação
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SEM_INTERVENÇÃO: Ventilação mecânica controlada por pressão convencional
a pressão transpulmonar não será usada para configurações de ventilação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagem de pacientes que exibem sob HFPV um aumento de pelo menos 15% do volume pulmonar expiratório final normalmente aerado
Prazo: 4 horas
|
4 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Urielle DESALBRES, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
- Investigador principal: Antoine ROCH, MD/PhD, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
31 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
31 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2013-11
- 2013-A00465-40 (OUTRO: Ansm)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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