Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ventilação Mecânica Convencional e Ventilação Percussiva de Alta Frequência: Comparação de Seus Efeitos no Recrutamento Alveolar e Distensão por Tomografia Computadorizada em Pacientes com SDRA Inicial

30 de agosto de 2016 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
A ventilação percussiva de alta frequência (HFPV) é um modo de ventilação de alta frequência no qual os pulsos de alta frequência se acumulam para gerar um volume corrente de baixa frequência a uma pressão controlada nas vias aéreas. Estudos anteriores sugeriram um efeito protetor da HFPV na lesão pulmonar. O objetivo do nosso estudo é comparar, em pacientes com SDRA inicial, os efeitos da ventilação mecânica convencional e da ventilação percussiva de alta frequência no recrutamento e distensão alveolar avaliados por tomografia computadorizada

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Marseille, França, 13354
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente em ventilação invasiva por mais de 24h
  • paciente com SDRA

Critério de exclusão:

  • Pneumotórax drenado ou não
  • Paciente submetido a oxigenação mecânica extracorpórea
  • Paciente submetido a pneumonectomia parcial ou total

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Ventilação mecânica controlada por pressão transpulmonar
a pressão transpulmonar será usada para configurações de ventilação
SEM_INTERVENÇÃO: Ventilação mecânica controlada por pressão convencional
a pressão transpulmonar não será usada para configurações de ventilação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de pacientes que exibem sob HFPV um aumento de pelo menos 15% do volume pulmonar expiratório final normalmente aerado
Prazo: 4 horas
4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Urielle DESALBRES, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
  • Investigador principal: Antoine ROCH, MD/PhD, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

31 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

31 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2013-11
  • 2013-A00465-40 (OUTRO: Ansm)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever