Konwencjonalna wentylacja mechaniczna i wentylacja uderzeniowa o wysokiej częstotliwości: porównanie ich wpływu na rekrutację i rozciągnięcie pęcherzyków płucnych za pomocą tomografii komputerowej u pacjentów z wczesnym ARDS
30 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Wentylacja udarowa o wysokiej częstotliwości (HFPV) to tryb wentylacji o wysokiej częstotliwości, w którym impulsy o wysokiej częstotliwości gromadzą się w celu wytworzenia objętości oddechowej o niskiej częstotliwości przy kontrolowanym ciśnieniu w drogach oddechowych.
Wcześniejsze badania sugerowały ochronne działanie HFPV na uszkodzenie płuc.
Celem naszego badania jest porównanie, u pacjentów z wczesnym ARDS, wpływu konwencjonalnej wentylacji mechanicznej i wentylacji uderzeniowej o wysokiej częstotliwości na rekrutację i rozciągnięcie pęcherzyków płucnych oceniane za pomocą tomografii komputerowej
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13354
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent poddawany wentylacji inwazyjnej dłużej niż 24h
- pacjent ARDS
Kryteria wyłączenia:
- Odma opłucnowa osuszona lub nie
- Pacjent poddawany pozaustrojowemu mechanicznemu natlenianiu
- Pacjent po częściowej lub całkowitej pneumonektomii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Wentylacja mechaniczna sterowana ciśnieniem przezpłucnym
ciśnienie wdechowe będzie używane do ustawień wentylacji
|
|
|
NIE_INTERWENCJA: Konwencjonalna wentylacja mechaniczna sterowana ciśnieniem
ciśnienie wdechowe nie będzie używane do ustawień wentylacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów wykazujących wzrost o co najmniej 15% normalnie napowietrzonej objętości końcowo-wydechowej płuc w warunkach HFPV
Ramy czasowe: 4 godziny
|
4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Urielle DESALBRES, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
- Główny śledczy: Antoine ROCH, MD/PhD, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
31 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
31 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-11
- 2013-A00465-40 (INNY: Ansm)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .