- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02885584
Konventionelle mechanische Beatmung und hochfrequente perkussive Beatmung: Vergleich ihrer Auswirkungen auf die Alveolarrekrutierung und -dehnung durch CT-Scan bei frühen ARDS-Patienten
30. August 2016 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Die perkussive Hochfrequenzbeatmung (HFPV) ist ein Hochfrequenz-Beatmungsmodus, bei dem Hochfrequenzimpulse akkumuliert werden, um ein niederfrequentes Tidalvolumen bei einem kontrollierten Atemwegsdruck zu erzeugen.
Frühere Studien haben eine schützende Wirkung von HFPV auf Lungenverletzungen nahegelegt.
Das Ziel unserer Studie ist es, bei frühen ARDS-Patienten die Auswirkungen der konventionellen mechanischen Beatmung und der hochfrequenten perkussiven Beatmung auf die alveoläre Rekrutierung und Ausdehnung, bewertet durch CT-Scan, zu vergleichen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Marseille, Frankreich, 13354
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der sich länger als 24 Stunden einer invasiven Beatmung unterzieht
- ARDS-Patient
Ausschlusskriterien:
- Pneumothorax entleert oder nicht
- Patient, der sich einer extrakorporalen mechanischen Oxygenierung unterzieht
- Patient, der eine partielle oder totale Pneumonektomie hatte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Transpulmonale druckkontrollierte mechanische Beatmung
Der transpulmonale Druck wird für die Beatmungseinstellungen verwendet
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KEIN_EINGRIFF: Konventionelle druckkontrollierte mechanische Beatmung
Der transpulmonale Druck wird nicht für die Beatmungseinstellungen verwendet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Prozent der Patienten, die unter HFPV eine Zunahme von mindestens 15 % des normal belüfteten endexspiratorischen Lungenvolumens aufweisen
Zeitfenster: 4 Stunden
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4 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Urielle DESALBRES, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
- Hauptermittler: Antoine ROCH, MD/PhD, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2016
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Mai 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. August 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
31. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
31. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-11
- 2013-A00465-40 (ANDERE: Ansm)
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NEIN
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