Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konvenční mechanická ventilace a vysokofrekvenční perkusivní ventilace: Porovnání jejich účinků na alveolární nábor a distenzi pomocí CT vyšetření u pacientů s časným ARDS

30. srpna 2016 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Vysokofrekvenční perkusní ventilace (HFPV) je režim vysokofrekvenční ventilace, ve kterém se vysokofrekvenční pulsy akumulují za účelem vytvoření nízkofrekvenčního dechového objemu při kontrolovaném tlaku v dýchacích cestách. Předchozí studie naznačovaly ochranný účinek HFPV na poškození plic. Cílem naší studie je porovnat u časných pacientů s ARDS účinky konvenční mechanické ventilace a vysokofrekvenční perkusivní ventilace na alveolární nábor a distenzi hodnocené pomocí CT skenu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13354
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient podstupující invazivní ventilaci déle než 24 hodin
  • pacient s ARDS

Kritéria vyloučení:

  • Pneumotorax odvodněný nebo ne
  • Pacient podstupující mimotělní mechanickou oxygenaci
  • Pacient, který měl částečnou nebo celkovou pneumonektomii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Transpulmonální tlakově řízená mechanická ventilace
pro nastavení ventilace bude použit transpulmonální tlak
Přístroj: Vysokofrekvenční perkusní ventilace
NO_INTERVENTION: Konvenční tlakově řízená mechanická ventilace
transpulmonální tlak nebude použit pro nastavení ventilace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento pacientů vykazujících při HFPV zvýšení alespoň o 15 % normálně provzdušněného objemu plic na konci výdechu
Časové okno: 4 hodiny
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Urielle DESALBRES, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
  • Vrchní vyšetřovatel: Antoine ROCH, MD/PhD, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

31. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

31. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2013-11
  • 2013-A00465-40 (JINÝ: Ansm)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ARDS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit