Ventilación mecánica convencional y ventilación percusiva de alta frecuencia: comparación de sus efectos sobre el reclutamiento y la distensión alveolar mediante tomografía computarizada en pacientes con SDRA temprano
30 de agosto de 2016 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
La ventilación percusiva de alta frecuencia (HFPV) es un modo de ventilación de alta frecuencia en el que se acumulan pulsos de alta frecuencia para generar un volumen tidal de baja frecuencia a una presión controlada en las vías respiratorias.
Estudios previos han sugerido un efecto protector de HFPV sobre la lesión pulmonar.
El objetivo de nuestro estudio es comparar, en pacientes con SDRA temprano, los efectos de la ventilación mecánica convencional y de la ventilación percusiva de alta frecuencia sobre el reclutamiento y la distensión alveolar evaluados por tomografía computarizada.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente en ventilación invasiva por más de 24h
- paciente con SDRA
Criterio de exclusión:
- Neumotórax drenado o no
- Paciente sometido a oxigenación mecánica extracorpórea
- Paciente que tuvo una neumonectomía parcial o total
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ventilación mecánica controlada por presión transpulmonar
la presión transpulmonar se utilizará para los ajustes de ventilación
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SIN INTERVENCIÓN: Ventilación mecánica convencional controlada por presión
la presión transpulmonar no se utilizará para los ajustes de ventilación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Porcentaje de pacientes que exhiben bajo HFPV un aumento de al menos el 15% del volumen pulmonar al final de la espiración normalmente aireado
Periodo de tiempo: 4 horas
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Urielle DESALBRES, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
- Investigador principal: Antoine ROCH, MD/PhD, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
31 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
31 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2013-11
- 2013-A00465-40 (OTRO: Ansm)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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