Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konvensjonell mekanisk ventilasjon og høyfrekvent perkussiv ventilasjon: Sammenligning av deres effekter på alveolær rekruttering og distensjon ved CT-skanning hos tidlige ARDS-pasienter

30. august 2016 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Høyfrekvent perkussiv ventilasjon (HFPV) er en høyfrekvent ventilasjonsmodus der høyfrekvente pulser akkumuleres for å generere et lavfrekvent tidevolum ved et kontrollert luftveistrykk. Tidligere studier har antydet en beskyttende effekt av HFPV på lungeskade. Målet med vår studie er å sammenligne, hos tidlige ARDS-pasienter, effekten av konvensjonell mekanisk ventilasjon og høyfrekvent perkussiv ventilasjon på alveolær rekruttering og distensjon evaluert ved CT-skanning

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som gjennomgår invasiv ventilasjon i mer enn 24 timer
  • ARDS pasient

Ekskluderingskriterier:

  • Pneumothorax drenert eller ikke
  • Pasient som gjennomgår ekstrakorporel mekanisk oksygenering
  • Pasient som hadde pneumonektomi partiell eller totalt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Transpulmonal trykkstyrt mekanisk ventilasjon
transpulmonalt trykk vil bli brukt for ventilasjonsinnstillinger
Enhet: Høyfrekvent perkussiv ventilasjon
INGEN_INTERVENSJON: Konvensjonell trykkstyrt mekanisk ventilasjon
transpulmonalt trykk vil ikke bli brukt for ventilasjonsinnstillinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosent av pasienter som viser under HFPV en økning på minst 15 % av normalt luftet endeekspiratorisk lungevolum
Tidsramme: 4 timer
4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Etterforskere

  • Studieleder: Urielle DESALBRES, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
  • Hovedetterforsker: Antoine ROCH, MD/PhD, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2016

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

31. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

31. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2013-11
  • 2013-A00465-40 (ANNEN: Ansm)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere