- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02885584
Ventilazione meccanica convenzionale e ventilazione percussiva ad alta frequenza: confronto dei loro effetti sul reclutamento e sulla distensione alveolare mediante TAC nei pazienti con ARDS precoce
30 agosto 2016 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
La ventilazione a percussione ad alta frequenza (HFPV) è una modalità di ventilazione ad alta frequenza in cui gli impulsi ad alta frequenza si accumulano per generare un volume corrente a bassa frequenza a una pressione controllata delle vie aeree.
Precedenti studi hanno suggerito un effetto protettivo dell'HFPV sul danno polmonare.
L'obiettivo del nostro studio è confrontare, nei pazienti con ARDS precoce, gli effetti della ventilazione meccanica convenzionale e della ventilazione percussiva ad alta frequenza sul reclutamento e sulla distensione alveolare valutati mediante TAC
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente sottoposto a ventilazione invasiva per più di 24 ore
- Paziente ARDS
Criteri di esclusione:
- Pneumotorace drenato o meno
- Paziente sottoposto ad ossigenazione meccanica extracorporea
- Paziente che ha subito una pneumonectomia parziale o totale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Ventilazione meccanica transpolmonare a pressione controllata
la pressione transpolmonare verrà utilizzata per le impostazioni di ventilazione
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Ventilazione meccanica convenzionale a pressione controllata
la pressione transpolmonare non verrà utilizzata per le impostazioni di ventilazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Percentuale di pazienti che presentano sotto HFPV un aumento di almeno il 15% del volume polmonare di fine espirazione normalmente aerato
Lasso di tempo: 4 ore
|
4 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Urielle DESALBRES, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
- Investigatore principale: Antoine ROCH, MD/PhD, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2016
Primo Inserito (STIMA)
31 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
31 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-11
- 2013-A00465-40 (ALTRO: Ansm)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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