Традиционная механическая вентиляция и высокочастотная перкуссионная вентиляция: сравнение их влияния на альвеолярный рекрутмент и растяжение с помощью компьютерной томографии у пациентов с ранним ОРДС
30 августа 2016 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Высокочастотная перкуссионная вентиляция (HFPV) — это режим высокочастотной вентиляции, при котором высокочастотные импульсы накапливаются для создания низкочастотного дыхательного объема при контролируемом давлении в дыхательных путях.
Предыдущие исследования показали защитный эффект HFPV при повреждении легких.
Цель нашего исследования — сравнить у пациентов с ранним ОРДС влияние обычной механической вентиляции и высокочастотной перкуссионной вентиляции на рекрутмент и растяжение альвеол, оцененные с помощью компьютерной томографии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13354
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент, подвергающийся инвазивной вентиляции более 24 часов
- пациент с ОРДС
Критерий исключения:
- Пневмоторакс дренирован или нет
- Пациент, подвергающийся экстракорпоральной механической оксигенации
- Пациент, перенесший частичную или тотальную пневмонэктомию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Транспульмональная искусственная вентиляция легких с контролируемым давлением
транспульмональное давление будет использоваться для настроек вентиляции
|
|
|
NO_INTERVENTION: Обычная механическая вентиляция с регулируемым давлением
транспульмональное давление не будет использоваться для настроек вентиляции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент пациентов, у которых в условиях HFPV наблюдается увеличение не менее чем на 15% нормально аэрируемого объема легких в конце выдоха
Временное ограничение: 4 часа
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Urielle DESALBRES, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
- Главный следователь: Antoine ROCH, MD/PhD, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
31 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
31 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-11
- 2013-A00465-40 (ДРУГОЙ: Ansm)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .