Kokeilu lasten yhteisössä hankitun keuhkokuumeen beta-laktaamiantimikrobisen hoidon arvioimiseksi
torstai 14. tammikuuta 2021 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Neljännen vaiheen kaksoissokko, lumekontrolloitu, satunnaistettu koe, jossa arvioitiin lasten yhteisössä hankitun keuhkokuumeen lyhytaikaista avohoitohoitoa verrattuna standardikurssiin (SCOUT-CAP)
Tämä on monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, ylivoimainen kliininen tutkimus, jossa testataan lyhyen (5 päivän) ja tavallisen (10 päivän) hoitojakson tehokkuutta lapsilla, joilla on diagnosoitu CAP ja jotka ovat alussa hoidetaan poliklinikoilla, ensiapupalveluissa ja ensiapuosastoilla.
Ensisijaisena tavoitteena on verrata yhdistettyä kokonaistulosta (Desirability of Outcome Ranking, DOOR) 6–71 kuukauden ikäisten lasten kanssa, joilla on lyhytkurssi (5 päivää) ja tavallinen hoitojakso (10 päivää) avohoitoon kuuluva beetalaktaamihoito. tulosarviointikäynnillä 1 (opintopäivä 8 +/- 2 päivää)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, ylivoimainen kliininen tutkimus, jossa arvioidaan lyhyt (5 päivää) vs. tavallinen hoitojakso (10 päivää) oraalista beetalaktaamiantibioottihoitoa (amoksisilliini, amoksisilliini-klavulanaatti, kefdiniiri) ) CAP:n hoitoon 6–71 kuukauden ikäisillä lapsilla, joiden kliininen tila on parantunut ennen osallistumista.
Tutkimuksessa satunnaistetaan noin 400 ilmoittautunutta toiseen kahdesta tutkimusryhmästä (noin 200 lasta molemmissa haaroissa), jotta saavutetaan 360 tutkimushenkilöä, jotka suorittavat tulosarviointikäynnin 1. Koehenkilöt satunnaistetaan (1:1) saadakseen joko vakiokurssin. alun perin määrätyn antibiootin (10 päivää) tai lyhyen alun perin määrätyn antibiootin (5 päivää) plus 5 päivän vastaavan lumelääkkeen.
Tutkimukseen rekrytoidaan potentiaalisia koehenkilöitä lapsista, joilla on CAP-diagnoosi ja joille terveydenhuollon tarjoajat aloittavat oraalisen beetalaktaamihoidon päivystyskeskuksissa, poliklinikoissa ja ensiapukeskuksissa tutkimuskohteissa.
Päivä -5 määritellään päivämääräksi, jolloin oraalinen beetalaktaamihoito aloitetaan CAP-diagnoosin vuoksi.
Mahdolliset kohteet tunnistetaan milloin tahansa keuhkokuumeen kliinisen diagnoosin jälkeen.
Näiden koehenkilöiden kelpoisuus arvioidaan ja otetaan mukaan päivinä -3 - -1 heille alun perin määrättyä oraalista beetalaktaamihoitoa.
Koehenkilöt voidaan rekisteröidä myös päivänä 1 (ensimmäinen tutkimusaineen vastaanottamispäivä) edellyttäen, että he eivät ole vielä saaneet annosta terveydenhuollon tarjoajan määräämää antibioottihoitoa tälle päivälle.
Ensisijaisena tavoitteena on verrata yhdistettyä kokonaistulosta (Desirability of Excome Ranking, DOOR) 6–71 kuukauden ikäisten lasten kanssa, joilla on lyhytkurssi (5 päivää) ja normaalihoito (10 päivää) avohoidon beetalaktaami. terapia tulosarviointikäynnillä 1 (tutkimuspäivä 8 +/- 2 päivää).
Toissijaiset tavoitteet ovat: 1) Vertaa yhdistettyä kokonaistulosta (DOOR) 6–71 kuukauden ikäisten lasten keskuudessa CAP:n kanssa, jonka strategia on lyhyt (5 päivää) vs. tavallinen hoitojakso (10 päivää) avohoidon beetalaktaamihoitoa klo. Tuloksen arviointikäynti #2 (tutkimuspäivä 22 +/- 3 päivää); 2) Vertaa oireiden häviämistä (DOOR:n komponentti) 6–71 kuukauden ikäisillä lapsilla, joilla on lyhytkurssi (5 päivää) ja normaalihoito (10 päivää) avohoidon beetalaktaamihoitoon kohdistettu CAP-hoito tulosarvioinnissa. Käynnit #1 ja #2; 3) Vertaa kliinistä vastetta (DOOR:n komponentti) 6–71 kuukauden ikäisten lasten CAP:n kanssa, joka on määritetty lyhytkurssin (5 päivää) strategiaan verrattuna tavalliseen hoitojaksoon (10 päivää) avohoidon beetalaktaamihoitoon tulosarviointikäynneillä #1 ja #2; 4) Vertaa tilattuja tapahtumia (DOORin komponentti) 6–71 kuukauden ikäisten lasten keskuudessa, joilla on lyhytkurssi (5 päivää) ja normaalikurssi (10 päivää) avohoidon beetalaktaamihoitoa saaneiden CAP:n strategia tulosten arviointikäynneillä # 1 ja #2; 5) Vertaa lääkärin vastaanotolla käyntejä päivystykseen (ED) tai poliklinikoihin, sairaalahoitoja, kirurgisia toimenpiteitä ja ei-tutkimukseen kuuluvien systeemisten antibioottien (kliinisen vasteen komponenttien) saamista 6–71 kuukauden ikäisillä lapsilla, joilla on CAP. strategia lyhyt kurssi (5 päivää) vs tavallinen kurssi (10 päivää) avohoito beetalaktaamihoito tulosten arviointikäynneillä nro 1 ja nro 2
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
385
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233-1711
- University of Alabama - Children's of Alabama - Infectious Diseases/Virology
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202-3500
- Arkansas Children's Hospital - Infectious Diseases
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- University of Louisville School of Medicine - Norton Children's Hospital - Infectious Diseases
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110-1010
- Washington University School of Medicine in St. Louis - Infectious Diseases
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27704
- Duke Human Vaccine Institute - Duke Vaccine and Trials Unit
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center - Infectious Diseases
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-3309
- Children's Hospital of Philadelphia - The Center for Pediatric Clinical Effectiveness
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213-3205
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC - General Academic Pediatric
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-2573
- Vanderbilt University - Pediatric - Vanderbilt Vaccine Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 6-71 kuukautta
Tarjoajan CAP-diagnoosi ja antibioottihoidon määrääminen amoksisilliinilla, amoksisilliini-klavulanaatilla tai kefdiniirillä
- amoksisilliini tai amoksisilliini-klavulanaatti määrätty amoksisilliiniannoksella 60 mg/kg/vrk
- kefdiniiriä määrätty vähintään 10 mg/kg/vrk
Vanhemman raportti kliinisestä paranemisesta
- perustuu joko subjektiivisen tai tunnetun kuumelämpötilan puuttumiseen >/= 38,3°C edellisen 24 tunnin aikana; nykyinen hengitystiheys enintään 50 hengitystä minuutissa (< 2-vuotiaat) tai hengitystä minuutissa (= / > 2-vuotiaat); ja nykyinen yskän aste <3
- Vanhemman tai huoltajan kyky ymmärtää ja noudattaa opintomenettelyjä ja olla käytettävissä kaikilla opintokäynneillä
- Vanhemman tai huoltajan allekirjoittama kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
1. Hoito millä tahansa systeemisellä antibioottihoidolla 7 päivän sisällä ennen CAP:n diagnoosia 2. CAP:n aloitushoito antibioottiyhdistelmähoidolla
- amoksisilliini, amoksisilliini/klavulanaatti tai kefdiniiri sekä yksi tai useampi ylimääräinen oraalinen, suonensisäinen tai lihaksensisäinen antibiootti 3. Aiempi anafylaksia tai vakava lääkeallergia amoksisilliinille, jos amoksisilliinia tai amoksisilliini/klavulaanihappoa on määrätty; tai suun kautta otettavat kefalosporiiniantibiootit (paitsi kefaklori), jos määrätty kefdiniiri 4. Samanaikainen bakteeri-infektio, joka vaatii > 5 päivää antibioottihoitoa 5. Radiografiset löydökset (jos sovellettavissa) komplisoituneesta keuhkokuumeesta esittelyhetkellä tai mahdollisessa myöhemmässä rintakehän röntgenkuvassa ilmoittautuminen
- kliinisesti merkittävä keuhkopussin effuusio, keuhkoabsessi tai pneumatoseeli 6. Sairaalahoito keuhkokuumeen vuoksi CAP:n antibioottihoidon päivinä -5 - -1
- koehenkilöitä, jotka vaativat sarjakliinisiä arviointeja, mutta jotka kotiutetaan 24 tunnin kuluessa, ei katsota sairaalahoidoksi eivätkä he täytä tätä poissulkemiskriteeriä 7. S. aureuksen tai A-ryhmän streptokokin aiheuttama keuhkokuume, joka on dokumentoitu positiivisella veriviljelyllä tai PCR:llä ilmoittautumishetkellä 8. Keuhkokuume viimeisten 6 kuukauden aikana 9. Pysyvä astma viimeisten 6 kuukauden aikana tai nykyinen akuutti astman paheneminen
jatkuva astma määritellään päivittäiseen astman ylläpitohoitoon, kuten inhaloitaviin kortikosteroideihin, kromolyniiniin, teofylliiniin tai leukotrieenireseptorin salpaajiin.
- akuutti astman paheneminen määritellään samanaikaiseksi keuhkoputkia laajentavaksi ja systeemisiksi kortikosteroideiksi saatavaksi 10. Aspiraatiokeuhkokuumeen, keuhkoputkentulehduksen tai keuhkoputkentulehduksen tarjoajan diagnoosi 11. Leikkaus tai muut ylempien tai alempien hengitysteiden invasiiviset toimenpiteet (esim. bronkoskopia, laryngoskoopia) yleisanestesialla tai sairaalahoidolla </=7 päivää ennen CAP-diagnoosia 12. Taustalla oleva krooninen sairaushistoria
- mukaan lukien krooninen sydänsairaus, krooninen keuhkosairaus (paitsi astma), synnynnäiset hengitysteiden tai keuhkojen poikkeavuudet, kystinen fibroosi, krooninen munuaissairaus, mukaan lukien nefroottinen oireyhtymä, proteiinia menettävä enteropatia mistä tahansa syystä, vakava aliravitsemus, neurokognitiiviset häiriöt, aineenvaihduntahäiriöt (mukaan lukien fenyyliketonuria ) tai geneettiset sairaudet (huomaa: geneettiset oireyhtymät, kuten Downin oireyhtymä ja Edwardsin oireyhtymä, eivät kuulu pois; lapset, joilla on geneettisiä häiriöitä (esim. hemofilia), mutta joilla ei ole geneettistä oireyhtymää, eivät välttämättä täytä tätä erityistä poissulkemiskriteeriä. että lapsilla, joilla on tällaisia geneettisiä sairauksia, ei ole oireita ja/tai liitännäissairauksia, jotka aiheuttaisivat heille lisäriskiä tai vaarantaisivat tutkimusarvioiden riittävyyttä.) 13. Aiempi sairaus, joka heikentää immuunijärjestelmää
- HIV-infektio, primaarinen immuunipuutos, anatominen tai toiminnallinen asplenia; hematopoieettisen kantasolun tai kiinteän elinsiirron vastaanottaminen milloin tahansa; immunosuppressiivisen hoidon saaminen, mukaan lukien kemoterapeuttiset aineet, biologiset aineet, antimetaboliitit tai sädehoito viimeisten 12 kuukauden aikana; tai systeemisten kortikosteroidien päivittäinen käyttö yli 7 peräkkäisenä päivänä viimeisten 14 päivän aikana 14. Mikä tahansa muu ehto, joka tutkijan arvion mukaan sulkee pois osallistumisen, koska se voi vaikuttaa tutkittavan turvallisuuteen 15. Tämänhetkinen ilmoittautuminen toiseen kliiniseen tutkimusaineen tutkimukseen 16. Aikaisempi ilmoittautuminen tähän kokeeseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lyhyt
200 koehenkilöä saa lyhyen alun perin määrätyn antibioottikuurin 5 päivän ajan plus 5 päivää vastaavaa lumelääkettä
|
Plasebo
Amoksisilliini on aminopenisilliiniantibiootti
Amoksisilliinitrihydraatin, aminopenisilliinin ja kaliumklavulanaatin, beetalaktamaasin estäjän, kiinteän suhteen yhdistelmä, jota käytetään laajan kirjon bakteeri-infektioiden, erityisesti vastustuskykyisten kantojen, hoitoon.
Cefdinir on kefalosporiiniantibiootti, jota käytetään bakteeri-infektioiden hoitoon monissa kehon eri osissa.
|
|
Active Comparator: Vakio
200 potilasta saa alun perin määrätyn antibiootin (amoksisilliini, amoksisilliini-klavulanaatti, kefdiniri) normaalin kurssin 10 päivän ajan.
|
Amoksisilliini on aminopenisilliiniantibiootti
Amoksisilliinitrihydraatin, aminopenisilliinin ja kaliumklavulanaatin, beetalaktamaasin estäjän, kiinteän suhteen yhdistelmä, jota käytetään laajan kirjon bakteeri-infektioiden, erityisesti vastustuskykyisten kantojen, hoitoon.
Cefdinir on kefalosporiiniantibiootti, jota käytetään bakteeri-infektioiden hoitoon monissa kehon eri osissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulossijoituksen toivottavuus (DOOR)
Aikaikkuna: Tuloksen arviointikäynti 1 (tutkimuspäivä 8 +/- 2 päivää)
|
DOOR on yhdistetty päätepiste, joka on luotu käyttämällä kliinisiä tuloksia ensimmäiseltä 5 päivältä ja tulosarviointikäynnillä #1 (OAV #1).
Se perustuu riittävään kliiniseen vasteeseen OAV nro 1:ssä, pyydettyihin oireisiin ensimmäisten 5 päivän ajalta ja antibioottien käyttöpäivien lukumäärään keuhkokuumeen pahenemiseen tutkimuksen ensimmäisten 5 päivän jälkeen.
|
Tuloksen arviointikäynti 1 (tutkimuspäivä 8 +/- 2 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulossijoituksen toivottavuus (DOOR)
Aikaikkuna: Tuloksen arviointikäynti 2 (tutkimuspäivä 22 +/- 3 päivää)
|
DOOR on yhdistetty päätepiste, joka on luotu käyttämällä kliinisiä tuloksia ensimmäiseltä 18 päivältä ja tulosarviointikäynnillä #2 (OAV #2).
Se perustuu riittävään kliiniseen vasteeseen OAV nro 2:ssa, pyydettyihin oireisiin ensimmäisten 18 päivän jälkeen ja antibioottien käyttöpäivien lukumäärään keuhkokuumeen pahenemiseen tutkimuksen ensimmäisten 18 päivän jälkeen.
|
Tuloksen arviointikäynti 2 (tutkimuspäivä 22 +/- 3 päivää)
|
|
Oireiden ratkaiseminen (DOORin osa)
Aikaikkuna: Tuloksen arviointikäynti 1 (tutkimuspäivä 8 +/- 2 päivää)
|
Tässä taulukossa esitetään niiden koehenkilöiden lukumäärä ja prosenttiosuus, jotka eivät kokeneet OAV:n nro 1 oireiden häviämistä.
|
Tuloksen arviointikäynti 1 (tutkimuspäivä 8 +/- 2 päivää)
|
|
Oireiden ratkaiseminen (DOORin osa)
Aikaikkuna: Tuloksen arviointikäynti 2 (tutkimuspäivä 22 +/- 3 päivää)
|
Tässä taulukossa esitetään niiden koehenkilöiden lukumäärä ja prosenttiosuus, joiden OAV nro 2 koki oireiden häviämisen.
|
Tuloksen arviointikäynti 2 (tutkimuspäivä 22 +/- 3 päivää)
|
|
Riittävät kliiniset vasteluvut (DOORin osa)
Aikaikkuna: Tuloksen arviointikäynti 1 (tutkimuspäivä 8 +/- 2 päivää)
|
Riittävän kliinisen vasteen puute OAV nro 1:ssä määritellään lääkinnällisen päivystyksen päivystyspoliklinikalla (ED) tai poliklinikalla tai sairaalahoidossa tai ei-tutkimuksessa olevien antibioottien tai kirurgisten toimenpiteiden saamisena jatkuvan tai pahenevan keuhkokuumeen vuoksi päivästä 1 Päivä 5.
|
Tuloksen arviointikäynti 1 (tutkimuspäivä 8 +/- 2 päivää)
|
|
Riittävät kliiniset vasteluvut (DOORin osa)
Aikaikkuna: Tuloksen arviointikäynti 2 (tutkimuspäivä 22 +/- 3 päivää)
|
Riittävän kliinisen vasteen puute OAV #2:ssa määritellään lääkinnällisesti hoidetuksi käynniksi päivystyspoliklinikalla tai poliklinikalla tai sairaalahoidoksi taikka ei-tutkimukseen kuuluvien antibioottien tai kirurgisten toimenpiteiden saaminen jatkuvan tai pahenevan keuhkokuumeen vuoksi päivästä 1 päivään 18.
|
Tuloksen arviointikäynti 2 (tutkimuspäivä 22 +/- 3 päivää)
|
|
Pyydetyistä oireista ilmoittavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Tuloksen arviointikäynti 1 (tutkimuspäivä 8 +/- 2 päivää)
|
Tässä taulukossa on yhteenveto niiden koehenkilöiden lukumäärästä ja prosenttiosuudesta, jotka kokivat vaikeusasteeltaan lieviä, kohtalaisia tai vakavia tilattuja tapahtumia päivästä 1 päivään 5
|
Tuloksen arviointikäynti 1 (tutkimuspäivä 8 +/- 2 päivää)
|
|
Pyydetyistä oireista ilmoittavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Tuloksen arviointikäynti 2 (tutkimuspäivä 22 +/- 3 päivää)
|
Tässä taulukossa on yhteenveto niiden koehenkilöiden lukumäärästä ja prosenttiosuudesta, jotka kokivat vaikeusasteeltaan lieviä, kohtalaisia tai vakavia tilattuja tapahtumia päivästä 1 päivään 18
|
Tuloksen arviointikäynti 2 (tutkimuspäivä 22 +/- 3 päivää)
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat ei-tutkimuksen ulkopuolisia systeemisiä antibiootteja jatkuvaan tai pahenevaan keuhkokuumeeseen lääkinnällisten käyntien aikana
Aikaikkuna: Tuloksen arviointikäynti 1 (tutkimuspäivä 8 +/- 2 päivää)
|
Tässä taulukossa on niiden koehenkilöiden lukumäärä ja prosenttiosuus, jotka saivat ei-tutkimukseen kuuluvia antibiootteja mihin tahansa käyttöön päivästä 1 päivään 5
|
Tuloksen arviointikäynti 1 (tutkimuspäivä 8 +/- 2 päivää)
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat ei-tutkimuksen ulkopuolisia systeemisiä antibiootteja jatkuvaan tai pahenevaan keuhkokuumeeseen lääkinnällisten käyntien aikana
Aikaikkuna: Tuloksen arviointikäynti 2 (tutkimuspäivä 22 +/- 3 päivää)
|
Tässä taulukossa on niiden koehenkilöiden lukumäärä ja prosenttiosuus, jotka saivat ei-tutkimukseen kuuluvia antibiootteja mihin tahansa käyttöön päivästä 1 päivään 18
|
Tuloksen arviointikäynti 2 (tutkimuspäivä 22 +/- 3 päivää)
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat systeemisiä antibiootteja kaikista syistä lääketieteellisten käyntien aikana
Aikaikkuna: Tuloksen arviointikäynti 1 (tutkimuspäivä 8 +/- 2 päivää)
|
Tässä taulukossa on niiden koehenkilöiden lukumäärä ja prosenttiosuus, jotka saivat antibiootteja, jotka eivät ole tutkimuksessa mistä tahansa syystä päivästä 1 päivään 5
|
Tuloksen arviointikäynti 1 (tutkimuspäivä 8 +/- 2 päivää)
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat systeemisiä antibiootteja kaikista syistä lääketieteellisten käyntien aikana
Aikaikkuna: Tuloksen arviointikäynti 2 (tutkimuspäivä 22 +/- 3 päivää)
|
Tässä taulukossa on niiden koehenkilöiden lukumäärä ja prosenttiosuus, jotka saivat antibiootteja, jotka eivät ole tutkimuksessa mistä tahansa syystä päivästä 1 päivään 18
|
Tuloksen arviointikäynti 2 (tutkimuspäivä 22 +/- 3 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pettigrew MM, Kwon J, Gent JF, Kong Y, Wade M, Williams DJ, Creech CB, Evans S, Pan Q, Walter EB, Martin JM, Gerber JS, Newland JG, Hofto ME, Staat MA, Fowler VG, Chambers HF, Huskins WC; Antibacterial Resistance Leadership Group. Comparison of the Respiratory Resistomes and Microbiota in Children Receiving Short versus Standard Course Treatment for Community-Acquired Pneumonia. mBio. 2022 Apr 26;13(2):e0019522. doi: 10.1128/mbio.00195-22. Epub 2022 Mar 24.
- Williams DJ, Creech CB, Walter EB, Martin JM, Gerber JS, Newland JG, Howard L, Hofto ME, Staat MA, Oler RE, Tuyishimire B, Conrad TM, Lee MS, Ghazaryan V, Pettigrew MM, Fowler VG Jr, Chambers HF, Zaoutis TE, Evans S, Huskins WC; The DMID 14-0079 Study Team. Short- vs Standard-Course Outpatient Antibiotic Therapy for Community-Acquired Pneumonia in Children: The SCOUT-CAP Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2022 Mar 1;176(3):253-261. doi: 10.1001/jamapediatrics.2021.5547.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- beeta-laktamaasin estäjät
- Amoksisilliini
- Klavulaanihappo
- Klavulaanihapot
- Amoksisilliini-kaliumklavulanaattiyhdistelmä
- Cefdinir
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-0079
- HHSN272201300023I
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .