Försök för att utvärdera beta-laktam antimikrobiell terapi av samhällsförvärvad lunginflammation hos barn

Inklusionskriterier:

1. Ålder 6 - 71 månader

2. Leverantörens diagnos av CAP och ordination av antibiotikabehandling med amoxicillin, amoxicillin-klavulanat eller cefdinir

   - amoxicillin eller amoxicillin-klavulanat ordinerat med en amoxicillindos på 60 mg/kg/dag

   -- cefdinir förskrivet i en minsta dos av 10 mg/kg/dag

3. Förälders rapport om klinisk förbättring

   - baserat på avsaknad av antingen subjektiv eller känd febertemperatur >/= 38,3°C under de föregående 24 timmarna; aktuell andningsfrekvens högst 50 andetag/minut (<2 år) eller andetag/minut (=/>2 års ålder); och nuvarande grad av hosta < 3

4. En förälders eller vårdnadshavares förmåga att förstå och följa studieprocedurerna och vara tillgänglig för alla studiebesök
5. Undertecknat skriftligt informerat samtycke av en förälder eller vårdnadshavare

Exklusions kriterier:

1. Behandling med valfri systemisk antibiotikabehandling inom 7 dagar före diagnosen CAP 2. Initial terapi för CAP med kombinationsbehandling med antibiotika

• amoxicillin, amoxicillin/klavulanat eller cefdinir plus en eller flera ytterligare orala, intravenösa eller intramuskulära antibiotika. eller orala cefalosporin-antibiotika (förutom cefaklor), om det ordinerats cefdinir 4. Förekomst av samtidig bakterieinfektion som kräver > 5 dagars antibiotikabehandling 5. Radiografiska fynd (i tillämpliga fall) av komplicerad lunginflammation vid presentationen eller någon efterföljande lungröntgenbild fram till tidpunkten för inskrivning
• kliniskt signifikant pleurautgjutning, lungabscess eller pneumatocele 6. Sjukhusvård för lunginflammation under dag -5 till -1 av antibiotikabehandling för CAP
• försökspersoner som kräver seriella kliniska bedömningar, men som skrivs ut inom 24 timmar kommer inte att anses vara inlagda på sjukhus och kommer inte att uppfylla detta uteslutningskriterium 7. Lunginflammation på grund av S. aureus eller grupp A streptokocker dokumenterad genom positiv blododling eller PCR, vid tidpunkten för inskrivning 8. Historik av lunginflammation under de senaste 6 månaderna 9. Historik med ihållande astma under de senaste 6 månaderna eller aktuell akut astmaexacerbation

• persistent astma definieras som att få daglig astmaunderhållsbehandling såsom inhalerade kortikosteroider, kromolyn-, teofyllin- eller leukotrienreceptorantagonister

  -- Akut astmaexacerbation definieras som samtidig behandling med bronkodilatatorer och systemiska kortikosteroider 10. Provider-diagnos av aspirationspneumoni, bronkiolit eller bronkit 11. Kirurgi eller andra invasiva ingrepp i de övre eller nedre luftvägarna (t.ex. bronkoskopi, laryngoskopi) med allmän anestesi eller sjukhusvistelse </=7 dagar före diagnosen CAP 12. Historik om ett underliggande kroniskt medicinskt tillstånd

• inklusive kronisk hjärtsjukdom, kronisk lungsjukdom (utom astma), medfödda anomalier i luftvägarna eller lungorna, cystisk fibros, kronisk njursjukdom inklusive nefrotiskt syndrom, proteinförlorande enteropati oavsett orsak, allvarlig undernäring, neurokognitiva störningar, metabola störningar (inklusive fenylketonuri). ), eller genetiska störningar (observera: genetiska syndrom som Downs syndrom och Edwards syndrom är uteslutna, men barn med genetiska störningar (t.ex. blödarsjuka) men som inte har ett genetiskt syndrom kanske inte uppfyller detta specifika uteslutningskriterium; det är viktigt att barn med sådana genetiska störningar inte har symtom och/eller samsjukligheter som skulle utgöra ytterligare risker för dem och inte heller äventyra studiebedömningarnas tillräcklighet.) 13. Historik om ett tillstånd som äventyrar immunförsvaret
• HIV-infektion, primär immunbrist, anatomisk eller funktionell aspleni; mottagande av en hematopoetisk stamcell eller solid organtransplantation när som helst; mottagande av immunsuppressiv terapi inklusive kemoterapeutiska medel, biologiska medel, antimetaboliter eller strålbehandling under de senaste 12 månaderna; eller daglig användning av systemiska kortikosteroider i mer än 7 dagar i följd under de senaste 14 dagarna 14. Alla andra villkor som enligt utredarens bedömning utesluter deltagande eftersom det kan påverka patientens säkerhet 15. Nuvarande inskrivning i en annan klinisk prövning av ett prövningsmedel 16. Tidigare registrering i denna provperiod