评估儿童社区获得性肺炎的 β-内酰胺抗菌治疗的试验

纳入标准：

1. 6 至 71 个月

2. CAP 的提供者诊断和阿莫西林、阿莫西林克拉维酸或头孢地尼抗生素治疗的处方

   - 阿莫西林或阿莫西林-克拉维酸，阿莫西林剂量为 60 mg/kg/天

   -- 头孢地尼的最低剂量为 10 mg/kg/天

3. 临床改善的家长报告

   - 基于在过去 24 小时内没有主观或已知的发烧温度 >/= 38.3°C；当前呼吸频率不大于 50 次呼吸/分钟（<2 岁）或呼吸/分钟（= / > 2 岁）；并且当前的咳嗽等级 < 3

4. 父母或监护人理解和遵守研究程序并参加所有研究访问的能力
5. 由父母或监护人签署的书面知情同意书

排除标准：

1. 在 CAP 诊断前 7 天内接受任何全身性抗生素治疗 2. CAP 的初始治疗联合抗生素治疗

• 阿莫西林、阿莫西林/克拉维酸或头孢地尼加一种或多种额外的口服、静脉内或肌内抗生素 3. 对阿莫西林有过敏反应或严重药物过敏史，如果开具阿莫西林或阿莫西林/克拉维酸；或口服头孢菌素类抗生素（头孢克洛除外），如果开了头孢地尼 4. 存在需要 > 5 天抗生素治疗的伴随细菌感染 5. 就诊时复杂性肺炎的影像学表现（如适用）或任何随后的胸片注册
• 有临床意义的胸腔积液、肺脓肿或肺积气 6. 在 CAP 抗生素治疗的第 -5 至 -1 天期间因肺炎住院
• 需要连续临床评估但在 24 小时内出院的受试者将不被视为住院且不满足此排除标准 7. 入组时由阳性血培养或 PCR 记录的金黄色葡萄球菌或 A 组链球菌引起的肺炎8. 过去 6 个月内的肺炎病史 9. 过去 6 个月内持续性哮喘病史或当前哮喘急性发作

• 持续性哮喘定义为每天接受哮喘维持治疗，例如吸入皮质类固醇、色甘酸、茶碱或白三烯受体拮抗剂

  -- 急性哮喘发作定义为同时接受支气管扩张剂治疗和全身性皮质类固醇 10。 吸入性肺炎、细支气管炎或支气管炎的提供者诊断 11. 在 CAP 诊断前 </=7 天接受过全身麻醉或住院的上呼吸道或下呼吸道手术或其他侵入性操作（例如，支气管镜检查、喉镜检查） 12. 潜在慢性病史

• 包括慢性心脏病、慢性肺部疾病（哮喘除外）、先天性气道或肺部异常、囊性纤维化、慢性肾病包括肾病综合征、任何原因引起的蛋白质丢失性肠病、严重营养不良、神经认知障碍、代谢障碍（包括苯丙酮尿症） ）或遗传疾病（注意：唐氏综合症和爱德华兹综合症等遗传综合征被排除在外；但是，患有遗传疾病（例如血友病）但没有遗传综合征的儿童可能不满足这一特定的排除标准；重要的是患有此类遗传疾病的儿童没有症状和/或合并症，这些症状和/或合并症会给他们带来额外的风险，也不会危及研究评估的充分性。） 13. 有损害免疫系统的病史
• HIV 感染、原发性免疫缺陷、解剖性或功能性无脾；随时接受造血干细胞或实体器官移植；在过去 12 个月内接受过免疫抑制治疗，包括化疗药物、生物制剂、抗代谢药物或放射治疗；或在过去 14 天内连续 7 天每天使用全身性皮质类固醇 14. 15. 研究者判断因可能影响受试者安全而排除参与的任何其他情况。 目前正在参加另一项研究药物 16 的临床试验。 以前参加过该试验