Essai pour évaluer la thérapie antimicrobienne aux bêta-lactamines de la pneumonie communautaire chez les enfants

Critère d'intégration:

1. Âge 6 - 71 mois

2. Diagnostic de PAC par le prestataire et prescription d'une antibiothérapie par amoxicilline, amoxicilline-acide clavulanique ou cefdinir

   - amoxicilline ou amoxicilline-acide clavulanique prescrites à la dose d'amoxicilline de 60 mg/kg/jour

   -- cefdinir prescrit à la dose minimale de 10 mg/kg/jour

3. Rapport parental d'amélioration clinique

   - basée sur l'absence de température de fièvre subjective ou connue >/= 38,3°C au cours des 24 heures précédentes ; fréquence respiratoire actuelle ne dépassant pas 50 respirations/minute (<2 ans) ou respirations/minute (= / > 2 ans) ; et degré actuel de toux < 3

4. Capacité d'un parent ou d'un tuteur à comprendre et à respecter les procédures d'étude et à être disponible pour toutes les visites d'étude
5. Consentement éclairé écrit signé par un parent ou un tuteur

Critère d'exclusion:

1. Traitement avec toute antibiothérapie systémique dans les 7 jours précédant le diagnostic de PAC 2. Traitement initial de la PAC avec antibiothérapie combinée

• amoxicilline, amoxicilline/acide clavulanique ou cefdinir plus un ou plusieurs antibiotiques supplémentaires oraux, intraveineux ou intramusculaires ou antibiotiques céphalosporines oraux (sauf céfaclor), si prescrit cefdinir 4. Présence d'une infection bactérienne concomitante nécessitant > 5 jours d'antibiothérapie inscription
• épanchement pleural cliniquement significatif, abcès pulmonaire ou pneumatocèle
• les sujets qui nécessitent des évaluations cliniques en série, mais qui sortent dans les 24 heures ne seront pas considérés comme hospitalisés et ne satisferont pas à ce critère d'exclusion 8. Antécédents de pneumonie au cours des 6 mois précédents 9. Antécédents d'asthme persistant au cours des 6 mois précédents ou exacerbation aiguë actuelle de l'asthme

• l'asthme persistant est défini comme recevant un traitement d'entretien quotidien de l'asthme tel que des corticostéroïdes inhalés, du cromolyne, de la théophylline ou des antagonistes des récepteurs des leucotriènes

  -- L'exacerbation aiguë de l'asthme est définie comme l'administration concomitante d'un traitement bronchodilatateur et de corticostéroïdes systémiques 10. Diagnostic par le prestataire de pneumonie par aspiration, de bronchiolite ou de bronchite 11. Chirurgie ou autres procédures invasives des voies respiratoires supérieures ou inférieures (par exemple, bronchoscopie, laryngoscopie) avec anesthésie générale ou hospitalisation </=7 jours avant le diagnostic de PC

• y compris les maladies cardiaques chroniques, les maladies pulmonaires chroniques (sauf l'asthme), les anomalies congénitales des voies respiratoires ou des poumons, la mucoviscidose, les maladies rénales chroniques, y compris le syndrome néphrotique, l'entéropathie exsudative de toute cause, la malnutrition sévère, les troubles neurocognitifs, les troubles métaboliques (y compris la phénylcétonurie ), ou des troubles génétiques (remarque : les syndromes génétiques tels que le syndrome de Down et le syndrome d'Edwards sont exclus ; cependant, les enfants atteints de troubles génétiques (par exemple, l'hémophilie) mais qui n'ont pas de syndrome génétique peuvent ne pas satisfaire à ce critère d'exclusion particulier ; il est important que les enfants atteints de tels troubles génétiques ne présentent pas de symptômes et/ou de comorbidités qui leur poseraient un risque supplémentaire ni ne compromettraient l'adéquation des évaluations de l'étude.) 13. Antécédents d'une maladie qui compromet le système immunitaire
• Infection par le VIH, immunodéficience primaire, asplénie anatomique ou fonctionnelle ; la réception d'une cellule souche hématopoïétique ou d'une greffe d'organe solide à tout moment ; réception d'un traitement immunosuppresseur, y compris des agents chimiothérapeutiques, des agents biologiques, des antimétabolites ou une radiothérapie au cours des 12 derniers mois ; ou utilisation quotidienne de corticostéroïdes systémiques pendant plus de 7 jours consécutifs au cours des 14 derniers jours 14. Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, empêche la participation car elle pourrait affecter la sécurité du sujet 15. Inscription actuelle à un autre essai clinique d'un agent expérimental 16. Inscription précédente à cet essai