Prova per valutare la terapia antimicrobica beta-lattamica della polmonite acquisita in comunità nei bambini

Criterio di inclusione:

1. Età 6 - 71 mesi

2. Diagnosi del fornitore di CAP e prescrizione di terapia antibiotica con amoxicillina, amoxicillina-clavulanato o cefdinir

   - amoxicillina o amoxicillina-acido clavulanico prescritto a una dose di amoxicillina di 60 mg/kg/giorno

   -- cefdinir prescritto ad una dose minima di 10 mg/kg/giorno

3. Relazione dei genitori sul miglioramento clinico

   - in base alla mancanza di temperatura febbrile soggettiva o nota >/= 38,3°C nelle 24 ore precedenti; frequenza respiratoria attuale non superiore a 50 respiri/minuto (<2 anni di età) o respiri/minuto (= / > 2 anni di età); e grado attuale di tosse < 3

4. Capacità di un genitore o tutore di comprendere e rispettare le procedure di studio ed essere disponibile per tutte le visite di studio
5. Consenso informato scritto firmato da un genitore o tutore

Criteri di esclusione:

1. Trattamento con qualsiasi terapia antibiotica sistemica entro 7 giorni prima della diagnosi di CAP 2. Terapia iniziale per CAP con terapia antibiotica di combinazione

• amoxicillina, amoxicillina/acido clavulanico o cefdinir più uno o più antibiotici aggiuntivi per via orale, endovenosa o intramuscolare 3. Anamnesi di anafilassi o grave allergia da farmaci all'amoxicillina, se prescritti amoxicillina o amoxicillina/acido clavulanico; o antibiotici cefalosporinici orali (eccetto cefaclor), se prescritti cefdinir 4. Presenza di infezione batterica concomitante che richiede > 5 giorni di terapia antibiotica 5. Reperti radiografici (ove applicabile) di polmonite complicata alla presentazione o qualsiasi successiva radiografia del torace fino al momento della iscrizione
• versamento pleurico clinicamente significativo, ascesso polmonare o pneumatocele 6. Ospedalizzazione per polmonite durante i giorni da -5 a -1 di terapia antibiotica per CAP
• i soggetti che richiedono valutazioni cliniche seriali, ma vengono dimessi entro 24 ore non saranno considerati ricoverati e non soddisferanno questo criterio di esclusione 7. Polmonite da S. aureus o streptococco di gruppo A documentata da emocoltura positiva o PCR, al momento dell'arruolamento 8. Storia di polmonite nei 6 mesi precedenti 9. Storia di asma persistente nei 6 mesi precedenti o esacerbazione acuta dell'asma in corso

• l'asma persistente è definito come la ricezione di una terapia giornaliera di mantenimento dell'asma come corticosteroidi per via inalatoria, cromolina, teofillina o antagonisti del recettore dei leucotrieni

  -- l'esacerbazione acuta dell'asma è definita come terapia concomitante con broncodilatatori e corticosteroidi sistemici 10. Provider-diagnosi di polmonite ab ingestis, bronchiolite o bronchite 11. Chirurgia o altre procedure invasive delle vie aeree superiori o inferiori (per es., broncoscopia, laringoscopia) con anestesia generale o ricovero in ospedale </=7 giorni prima della diagnosi di CAP 12. Storia di una condizione medica cronica sottostante

• incluse malattie cardiache croniche, malattie polmonari croniche (tranne l'asma), anomalie congenite delle vie aeree o del polmone, fibrosi cistica, malattie renali croniche inclusa la sindrome nefrosica, enteropatia con perdita di proteine ​​di qualsiasi causa, malnutrizione grave, disturbi neurocognitivi, disturbi metabolici (inclusa fenilchetonuria ), o malattie genetiche (nota: le sindromi genetiche come la sindrome di Down e la sindrome di Edwards sono escluse; tuttavia, i bambini con malattie genetiche (ad es. emofilia) ma che non hanno una sindrome genetica potrebbero non soddisfare questo particolare criterio di esclusione; è importante che i bambini con tali disturbi genetici non presentino sintomi e/o comorbilità che rappresenterebbero un rischio aggiuntivo per loro né comprometterebbero l'adeguatezza delle valutazioni dello studio.) 13. Storia di una condizione che compromette il sistema immunitario
• Infezione da HIV, immunodeficienza primaria, asplenia anatomica o funzionale; ricezione di una cellula staminale ematopoietica o di un trapianto di organi solidi in qualsiasi momento; ricevimento di terapia immunosoppressiva inclusi agenti chemioterapici, agenti biologici, antimetaboliti o radioterapia negli ultimi 12 mesi; o uso quotidiano di corticosteroidi sistemici per più di 7 giorni consecutivi negli ultimi 14 giorni 14. Ogni altra condizione che a giudizio dello sperimentatore preclude la partecipazione perché potrebbe pregiudicare l'incolumità del soggetto 15. Iscrizione in corso a un'altra sperimentazione clinica di un agente sperimentale 16. Precedente iscrizione a questa sperimentazione