- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02897817
Hoidon sitoutuminen ruiskeena annettavaan metotreksaattiin nivelreumassa (APRim)
keskiviikko 28. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Nordic Pharma SAS
Hoidon noudattaminen potilailla, joilla on nivelreuma, joita on aiemmin hoidettu oraalisella tai injektoitavalla metotreksaatilla ja jotka tarvitsevat uutta hoitoa ruiskeena annettavalla metotreksaatilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 6 kuukauden kohdalla niiden potilaiden määrä, joiden sitoutuminen injektoitavaan MTX:ään pysyi vahvana tai parani potilaan raportoiman tuloksen mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
471
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75007
- Nordic Pharma
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nivelreumapotilaita, joita hoidetaan tällä hetkellä suun kautta otettavalla metotreksaatilla (MTX) ja jotka tarvitsevat siirtymistä injektoitavaan MTX:ään tai joita hoidetaan tällä hetkellä injektoitavalla MTX-injektiolaitteella ja jotka ovat oikeutettuja vaihtamaan toiseen MTX-injektiolaitteeseen, pyydetään osallistumaan nivelreumahoidon muutoksesta (inkluusiokäynti) aina 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (≥ 18-vuotiaat)
- Potilaat, joilla on nivelreuman ACR/EULAR (2010) luokituskriteerien vahvistama nivelreuma-diagnoosi
Potilaat:
- hoidetaan tällä hetkellä oraalisella MTX:llä ja vaatii vaihtamista injektoitavaan MTX* tai
- hoidetaan tällä hetkellä ruiskeena annettavalla MTX:llä* ja voidaan vaihtaa MTX-injektiolaite*
- Potilaille tiedotettiin lääketieteellisten tietojensa tietokoneella tapahtuvasta käsittelystä ja heidän oikeudestaan oikaista niitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen tai eivät pysty täyttämään potilaspäiväkirjaa.
*Tuotteiden perusteella, joita markkinoitiin tutkimuksen valvontaviranomaisille toimitettaessa (Méthotrexate Biodim®, Metoject® ja imeth®).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Suun kautta ruiskeena
Potilaat, joita hoidetaan suun kautta otettavalla MTX:llä ja jotka tarvitsevat siirtymistä injektoitavaan MTX:ään
|
|
Injektoitava ruiskeena
Potilaat, joita hoidettiin ruiskeena annettavalla MTX:llä ja jotka ovat oikeutettuja vaihtamaan MTX-injektiolaitetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joiden sitoutuminen metotreksaattiin (MTX) pysyi vahvana tai parani sisällyttämisen (V0) ja seurannan (V1) välillä 6 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan hoitoon sitoutuminen mitataan Morisky-pisteillä V0:ssa ja V1:ssä käyttäen potilaan raportoimaa tulosta (PRO).
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden hoitoon sitoutumisen vertailu kahden kohortin välillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
Analyysi parantuneesta tai vastaavasta potilaan hoitoon sitoutumisesta arvioituna Morisky-pisteillä V0 ja V1 kahden kohortin välillä.
|
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Potilaiden ilmoittamat syyt noudattamatta jättämiseen 6 kuukauden jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
Arvioitu koko potilaspopulaatiossa ja kahden kohortin välillä.
|
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Maailmanlaajuinen ja toiminnallinen potilaiden tyytyväisyys hoitoon 6 kuukauden jälkeen arvioituna Likert-asteikolla maailmanlaajuisen tyytyväisyyden osalta.
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
Maailmanlaajuinen potilastyytyväisyys arvioidaan koko potilaspopulaatiossa ja kahden kohortin välillä käyttäen Likert-asteikkoa (arvosana 1-5).
|
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Maailmanlaajuinen ja toimiva potilaiden tyytyväisyys hoitoon 6 kuukauden jälkeen taudin vaikeusasteen Disease Activity Score 28:lla (DAS28) arvioituna.
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
Potilaiden tyytyväisyys arvioidaan koko potilaspopulaatiossa ja kahden kohortin välillä käyttämällä DAS28:aa.
|
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Maailmanlaajuinen ja toiminnallinen potilaiden tyytyväisyys hoitoon 6 kuukauden jälkeen toiminnallisen vammaisuuden Health Assessment Questionnaire Disability Indexin (HAQ-DI) perusteella arvioituna.
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
Potilastyytyväisyys arvioidaan koko potilaspopulaatiossa ja kahden kohortin välillä HAQ-DI:n avulla.
|
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Maailmanlaajuinen ja toimiva potilaiden tyytyväisyys hoitoon 6 kuukauden jälkeen, kuten Echelle de Mesure de l'Impact de la polyarthrite Rhumatoïde (EMIR) arvioi elämänlaadun osalta.
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
Potilastyytyväisyys arvioidaan koko potilaspopulaatiossa ja kahden kohortin välillä EMIR:n avulla.
|
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Analyysi potilaan hoitoon sitoutumisen paranemisesta tai ylläpidosta, joka on arvioitu Morisky-pisteiden V0:n ja V1:n muutoksen perusteella perhetilanteen perusteella.
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
Sellaisten tekijöiden tunnistaminen, jotka liittyvät hoitoon sitoutumisen parantamiseen tai säilyttämiseen koko potilaspopulaatiossa ja näiden kahden kohortin välillä arvioimalla perhetilannetta.
Kiinnittymistä arvioidaan muutoksella Morisky-pisteissä kohdissa V0 ja V1, jolloin arvoa 0 pidetään vahvana sitoutumisena ja arvoa > 0 pidetään kiinnittymättä jättämisenä.
Potilaan adheesio luokitellaan pysyväksi vahvaksi, jos Morisky-pisteet V0:ssa ja V1:ssä pysyy arvossa 0 ja potilaan adheesio luokitellaan parantuneeksi, jos Morisky-pistemäärä V0:ssa on suurempi kuin 0 (ei-adheesio), kun taas V1:n pistemäärä on 0 (vahva tarttuvuus). ).
|
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Analyysi potilaan hoitoon sitoutumisen paranemisesta tai ylläpidosta, joka on arvioitu muutoksella Morisky-pisteissä kohdissa V0 ja V1, sosiaalis-ammatillisen aseman perusteella.
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
Sellaisten tekijöiden tunnistaminen, jotka liittyvät hoitoon sitoutumisen parantamiseen tai säilyttämiseen koko potilaspopulaatiossa ja näiden kahden kohortin välillä arvioimalla sosioammatillista asemaa.
Kiinnittymistä arvioidaan muutoksella Morisky-pisteissä kohdissa V0 ja V1, jolloin arvoa 0 pidetään vahvana sitoutumisena ja arvoa > 0 pidetään kiinnittymättä jättämisenä.
Potilaan adheesio luokitellaan pysyväksi vahvaksi, jos Morisky-pisteet V0:ssa ja V1:ssä pysyy arvossa 0 ja potilaan adheesio luokitellaan parantuneeksi, jos Morisky-pistemäärä V0:ssa on suurempi kuin 0 (ei-adheesio), kun taas V1:n pistemäärä on 0 (vahva tarttuvuus). ).
|
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Analyysi potilaan hoitoon sitoutumisen paranemisesta tai ylläpidosta, joka on arvioitu muutoksella Morisky-pisteissä kohdissa V0 ja V1 iän perusteella.
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
Sellaisten tekijöiden tunnistaminen, jotka liittyvät hoitoon sitoutumisen paranemiseen tai säilyttämiseen koko potilaspopulaatiossa ja kahden kohortin välillä arvioimalla ikää.
Kiinnittymistä arvioidaan muutoksella Morisky-pisteissä kohdissa V0 ja V1, jolloin arvoa 0 pidetään vahvana sitoutumisena ja arvoa > 0 pidetään kiinnittymättä jättämisenä.
Potilaan adheesio luokitellaan pysyväksi vahvaksi, jos Morisky-pisteet V0:ssa ja V1:ssä pysyy arvossa 0 ja potilaan adheesio luokitellaan parantuneeksi, jos Morisky-pistemäärä V0:ssa on suurempi kuin 0 (ei-adheesio), kun taas V1:n pistemäärä on 0 (vahva tarttuvuus). ).
|
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Analyysi potilaan hoitoon sitoutumisen paranemisesta tai ylläpidosta, joka on arvioitu Morisky-pisteiden muutoksella V0:ssa ja V1:ssä, perustuen rinnakkaissairauksiin.
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
Sellaisten tekijöiden tunnistaminen, jotka liittyvät hoitoon sitoutumisen paranemiseen tai ylläpitämiseen koko potilaspopulaatiossa ja näiden kahden kohortin välillä arvioimalla liitännäissairauksia.
Kiinnittymistä arvioidaan muutoksella Morisky-pisteissä kohdissa V0 ja V1, jolloin arvoa 0 pidetään vahvana sitoutumisena ja arvoa > 0 pidetään kiinnittymättä jättämisenä.
Potilaan adheesio luokitellaan pysyväksi vahvaksi, jos Morisky-pisteet V0:ssa ja V1:ssä pysyy arvossa 0 ja potilaan adheesio luokitellaan parantuneeksi, jos Morisky-pistemäärä V0:ssa on suurempi kuin 0 (ei-adheesio), kun taas V1:n pistemäärä on 0 (vahva tarttuvuus). ).
|
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Analyysi potilaan hoitoon sitoutumisen paranemisesta tai ylläpidosta, joka on arvioitu muutoksella Morisky-pisteissä kohdissa V0 ja V1, perustuen muiden injektoitavien hoitojen samanaikaiseen antamiseen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
Sellaisten tekijöiden tunnistaminen, jotka liittyvät hoitoon sitoutumisen paranemiseen tai ylläpitämiseen koko potilaspopulaatiossa ja näiden kahden kohortin välillä arvioimalla muiden injektoitavien hoitojen samanaikaista antoa (binäärimuuttuja).
Kiinnittymistä arvioidaan muutoksella Morisky-pisteissä kohdissa V0 ja V1, jolloin arvoa 0 pidetään vahvana sitoutumisena ja arvoa > 0 pidetään kiinnittymättä jättämisenä.
Potilaan adheesio luokitellaan pysyväksi vahvaksi, jos Morisky-pisteet V0:ssa ja V1:ssä pysyy arvossa 0 ja potilaan adheesio luokitellaan parantuneeksi, jos Morisky-pistemäärä V0:ssa on suurempi kuin 0 (ei-adheesio), kun taas V1:n pistemäärä on 0 (vahva tarttuvuus). ).
|
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Analyysi potilaan hoitoon sitoutumisen parantamisesta tai ylläpidosta, joka on arvioitu Morisky-pisteiden muutoksella V0:ssa ja V1:ssä, perustuen uuteen MTX-injektiolaitteeseen siirtymisen syihin.
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
Sellaisten tekijöiden tunnistaminen, jotka liittyvät hoitoon sitoutumisen paranemiseen tai ylläpitämiseen koko potilaspopulaatiossa ja näiden kahden kohortin välillä arvioimalla syitä uuteen MTX-injektiolaitteeseen siirtymiseen.
Kiinnittymistä arvioidaan muutoksella Morisky-pisteissä kohdissa V0 ja V1, jolloin arvoa 0 pidetään vahvana sitoutumisena ja arvoa > 0 pidetään kiinnittymättä jättämisenä.
Potilaan adheesio luokitellaan pysyväksi vahvaksi, jos Morisky-pisteet V0:ssa ja V1:ssä pysyy arvossa 0 ja potilaan adheesio luokitellaan parantuneeksi, jos Morisky-pistemäärä V0:ssa on suurempi kuin 0 (ei-adheesio), kun taas V1:n pistemäärä on 0 (vahva tarttuvuus). ).
|
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Analyysi potilaan hoitoon sitoutumisen paranemisesta tai ylläpidosta, joka on arvioitu muutoksella Morisky-pisteissä kohdissa V0 ja V1, nivelreuman vaikeusasteen perusteella (arvioitu DAS28:lla).
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
Sellaisten tekijöiden tunnistaminen, jotka liittyvät hoitoon sitoutumisen paranemiseen tai ylläpitämiseen koko potilaspopulaatiossa ja näiden kahden kohortin välillä arvioimalla nivelreuman vaikeusaste (arvioitu DAS28:lla).
Kiinnittymistä arvioidaan muutoksella Morisky-pisteissä kohdissa V0 ja V1, jolloin arvoa 0 pidetään vahvana sitoutumisena ja arvoa > 0 pidetään kiinnittymättä jättämisenä.
Potilaan adheesio luokitellaan pysyväksi vahvaksi, jos Morisky-pisteet V0:ssa ja V1:ssä pysyy arvossa 0 ja potilaan adheesio luokitellaan parantuneeksi, jos Morisky-pistemäärä V0:ssa on suurempi kuin 0 (ei-adheesio), kun taas V1:n pistemäärä on 0 (vahva tarttuvuus). ).
|
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Analyysi potilaan hoitoon sitoutumisen paranemisesta tai ylläpidosta, joka on arvioitu Morisky-pisteiden V0:n ja V1:n muutoksella potilaan toimintavammaisuuden perusteella (HAQ-DI:n arvioima).
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
Sellaisten tekijöiden tunnistaminen, jotka liittyvät hoitoon sitoutumisen paranemiseen tai ylläpitämiseen koko potilaspopulaatiossa ja näiden kahden kohortin välillä arvioimalla toimintavamma (arvioitu HAQ-DI:n avulla).
Kiinnittymistä arvioidaan muutoksella Morisky-pisteissä kohdissa V0 ja V1, jolloin arvoa 0 pidetään vahvana sitoutumisena ja arvoa > 0 pidetään kiinnittymättä jättämisenä.
Potilaan adheesio luokitellaan pysyväksi vahvaksi, jos Morisky-pisteet V0:ssa ja V1:ssä pysyy arvossa 0 ja potilaan adheesio luokitellaan parantuneeksi, jos Morisky-pistemäärä V0:ssa on suurempi kuin 0 (ei-adheesio), kun taas V1:n pistemäärä on 0 (vahva tarttuvuus). ).
|
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Analyysi potilaan hoitoon sitoutumisen paranemisesta tai ylläpidosta, joka on arvioitu Morisky-pisteillä V0:ssa ja V1:ssä, perustuen maailmanlaajuiseen potilastyytyväisyyteen (arvioitu Likert-asteikon tuloksilla).
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
Sellaisten tekijöiden tunnistaminen, jotka liittyvät hoitoon sitoutumisen parantamiseen tai ylläpitämiseen koko potilaspopulaatiossa ja näiden kahden kohortin välillä arvioimalla potilastyytyväisyyttä maailmanlaajuisesti (arvioitu Likert-asteikon tuloksilla).
Kiinnittymistä arvioidaan muutoksella Morisky-pisteissä kohdissa V0 ja V1, jolloin arvoa 0 pidetään vahvana sitoutumisena ja arvoa > 0 pidetään kiinnittymättä jättämisenä.
Potilaan adheesio luokitellaan pysyväksi vahvaksi, jos Morisky-pisteet V0:ssa ja V1:ssä pysyy arvossa 0 ja potilaan adheesio luokitellaan parantuneeksi, jos Morisky-pistemäärä V0:ssa on suurempi kuin 0 (ei-adheesio), kun taas V1:n pistemäärä on 0 (vahva tarttuvuus). ).
|
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Analyysi potilaan hoitoon sitoutumisen paranemisesta tai ylläpidosta, joka on arvioitu Morisky-pisteiden V0- ja V1-pisteiden muutoksilla sen perusteella, oliko injektio itse annettu vai kolmannen osapuolen antama.
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
Sellaisten tekijöiden tunnistaminen, jotka liittyvät hoitoon sitoutumisen parantamiseen tai ylläpitämiseen koko potilaspopulaatiossa ja näiden kahden kohortin välillä arvioimalla, oliko injektio itse vai kolmannen osapuolen antama.
Kiinnittymistä arvioidaan muutoksella Morisky-pisteissä kohdissa V0 ja V1, jolloin arvoa 0 pidetään vahvana sitoutumisena ja arvoa > 0 pidetään kiinnittymättä jättämisenä.
Potilaan adheesio luokitellaan pysyväksi vahvaksi, jos Morisky-pisteet V0:ssa ja V1:ssä pysyy arvossa 0 ja potilaan adheesio luokitellaan parantuneeksi, jos Morisky-pistemäärä V0:ssa on suurempi kuin 0 (ei-adheesio), kun taas V1:n pistemäärä on 0 (vahva tarttuvuus). ).
|
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Analyysi potilaan hoitoon sitoutumisen paranemisesta tai ylläpidosta, joka on arvioitu Morisky-pisteiden V0- ja V1-arvojen muutoksella, joka perustuu siedettävyyteen ja potilaan luottamuksen tasoon HCP:tä kohtaan (arvioitu Likert-asteikon tuloksilla).
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
Sellaisten tekijöiden tunnistaminen, jotka liittyvät hoitoon sitoutumisen paranemiseen tai ylläpitämiseen koko potilaspopulaatiossa ja näiden kahden kohortin välillä arvioimalla siedettävyyttä ja potilaiden luottamuksen tasoa HCP:hen (arvioitu Likertin asteikolla).
Kiinnittymistä arvioidaan muutoksella Morisky-pisteissä kohdissa V0 ja V1, jolloin arvoa 0 pidetään vahvana sitoutumisena ja arvoa > 0 pidetään kiinnittymättä jättämisenä.
Potilaan adheesio luokitellaan pysyväksi vahvaksi, jos Morisky-pisteet V0:ssa ja V1:ssä pysyy arvossa 0 ja potilaan adheesio luokitellaan parantuneeksi, jos Morisky-pistemäärä V0:ssa on suurempi kuin 0 (ei-adheesio), kun taas V1:n pistemäärä on 0 (vahva tarttuvuus). ).
|
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Lääkärin tyytyväisyys hoitoon 6 kuukauden jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
Arvioitu koko potilaspopulaatiossa ja kahden kohortin välillä.
|
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Hoidon noudattaminen, arvioituna Morisky-pisteellä 6 kuukauden kohdalla, HCP:n arvioituna verrattuna potilaan ilmoittamaan hoitoon sitoutumiseen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
Hoitoon sitoutumista mitataan Morisky-pisteillä V0 ja V1.
|
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: René-Marc FLIPO, MD, Prof, CHU Hôpital Roger Salengro, LILLE
- Päätutkija: Eric SENBEL, MD, Doctor's Office, MARSEILLE
- Päätutkija: Sonia TROPE, Nurse, ANDAR
- Opintojohtaja: Hélène HERMAN-DEMARS, MD, Nordic Pharma
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APRim
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .